智通財經APP訊,復星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告,公司控股子公司重慶吉斯瑞制藥有限責任公司(“吉斯瑞”)研制的注射用拉氧頭孢鈉用于敏感菌引起的各種感染癥的上市注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
該新藥為吉斯瑞自主研發(fā)的化學藥品,主要用于敏感菌引起的各種感染癥。截至本公告日,其他于中國境內(不包括港澳臺地區(qū),下同)獲批上市的注射用拉氧頭孢鈉主要包括海南海靈化學制藥有限公司的噻嗎靈、杭州森澤醫(yī)藥科技有限公司的賽美杰?、浙江惠迪森藥業(yè)有限公司的賽美靈?等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù),2022年度,注射用拉氧頭孢鈉于中國境內的銷售額約為人民幣23.67億元。
公告稱,該新藥本次獲批上市,可以為敏感菌引起的感染癥用藥提供更多的選擇,并豐富了集團產品線。預計該新藥本次獲批上市不會對集團現(xiàn)階段業(yè)績產生重大影響。