華東醫(yī)藥美國合作伙伴公布ELAHERE?3期MIRASOL試驗數(shù)據(jù)，將于年內(nèi)提交MAA和sBLA

北京時間2023年5月3日，華東醫(yī)藥美國合作伙伴美國ImmunoGen（IMGN.US）對外宣布用于治療卵巢癌的ADC藥物ELAHERE? 取得3期確認(rèn)性MIRASOL試驗（GOG 3045/ENGOT OV-55）積極頂線數(shù)據(jù)?；谶@些數(shù)據(jù)，ImmunoGen計劃今年下半年在歐洲提交上市許可申請（MAA），并在美國提交補充生物制劑許可申請（sBLA），以便將ELAHERE?轉(zhuǎn)換為常規(guī)批準(zhǔn)。受消息影響，ImmunoGen盤前一度漲超130%。

2022年11月，ImmunoGen宣布ELAHERE?獲得美國FDA加速批準(zhǔn)上市。2023年4月28日，ImmunoGen2023年一季報顯示，ELAHERE?上市后快速放量，一季度銷售額2950萬美元。

ELAHERE ?為華東醫(yī)藥（000963.SZ）與ImmunoGen在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）領(lǐng)域合作開發(fā)的全球首個針對葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC在研藥物。2022年7月，其在中國的I期臨床試驗PK藥代研究已完成全部受試者入組。2022年12月，該產(chǎn)品完成中國Ⅲ期單臂臨床試驗全部受試者入組，2023年3月完成pre-BLA遞交，計劃年內(nèi)提交BLA申請。