一騎絕塵！華東醫(yī)藥(000963.SZ)2022年醫(yī)美收入19.15億 少女針引領再生美學高端市場

智通財經APP獲悉，4月13日晚間，華東醫(yī)藥(000963.SZ)披露2022年年度報告，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入377.15億元，同比增長9.12%，實現(xiàn)了歷史新突破;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益凈利潤25.98億元，同比增長13.24%。從股東結構來看，葛蘭旗下中歐醫(yī)療健康混合型證券投資基金持續(xù)重倉華東醫(yī)藥，為第四大股東。

2022年，華東醫(yī)藥公司業(yè)績實現(xiàn)全面企穩(wěn)回升，展現(xiàn)了作為國內大型藥企在經營上的堅強韌性。事實證明，公司已逐漸走出行業(yè)政策因素影響，并構建了創(chuàng)新研發(fā)新生態(tài)，戰(zhàn)略轉型取得顯著成效，走上了以科技創(chuàng)新為引領的高質量增長軌道，公司四大業(yè)務板塊并駕齊驅，展現(xiàn)出全新的發(fā)展面貌。

利拉魯肽糖尿病適應癥首家獲批 深化布局全球ADC研發(fā)生態(tài)圈

在醫(yī)藥工業(yè)板塊，2022年中美華東實現(xiàn)銷售收入(含CSO業(yè)務)112.44億元，同比增長10.88%，實現(xiàn)扣非凈利潤20.93億元，同比增長4.71%，凈資產收益率(ROE)24.54%。

華東醫(yī)藥高度重視創(chuàng)新研發(fā)，持續(xù)保持高比例研發(fā)投入，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.81億元，同比增長44.8%，其中直接研發(fā)支出11.96億元，同比增長24.2%，產品引進及研發(fā)股權投入14.84億元，并已組建一支覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)全周期的科研團隊，擁有研發(fā)人員共1,543人。截止2022年年報發(fā)布，華東醫(yī)藥已儲備在研創(chuàng)新藥及生物類似藥項目52款，其中5款產品處于Ⅲ期臨床階段，3款產品處于Ⅱ期臨床階段，覆蓋腫瘤、內分泌和自身免疫等領域，有效保障了持續(xù)有創(chuàng)新產品臨床推進和上市的良好發(fā)展態(tài)勢，為中長期發(fā)展提供新動能。

截至華東醫(yī)藥2022年度報告發(fā)布主要創(chuàng)新產品及生物類似藥研發(fā)管線圖

目前，公司在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域均已有全球首創(chuàng)新藥(first-in-class)布局，相關產品國內外商業(yè)化也于2023年迎來多項重要里程碑進展。

尤其是在腫瘤ADC藥物領域，華東醫(yī)藥已形成多個全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈搭建，構筑差異化優(yōu)勢。公司與美國ImmunoGen合作開發(fā)的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE?取得重大里程碑，2022年11月獲得美國FDA加速批準上市，成為2022年獲得FDA批準的唯一一款ADC創(chuàng)新藥物，其國內臨床工作推進順利，計劃年內提交BLA申請?；谠摦a品的良好臨床表現(xiàn)，后續(xù)公司及合作方將通過進一步臨床研究推進該產品的卵巢癌前線治療，支持將ELAHERE?作為卵巢癌的首選聯(lián)合用藥。

近年來，華東醫(yī)藥在ADC領域持續(xù)加大差異化縱深布局，與ADC領域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權投資及產品合作，成為其第二大股東，同時引入多款ADC創(chuàng)新產品，進一步提升了在ADC領域全球一流的研發(fā)技術和臨床注冊能力。未來，公司將把自身ADC研發(fā)技術積淀與Heidelberg Pharma先進的專有ATAC技術平臺充分融合，形成華東醫(yī)藥獨有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈，逐步打造差異化的ADC自主研發(fā)平臺，做強做優(yōu)腫瘤產品創(chuàng)新鏈和ADC領域生態(tài)鏈。目前華東醫(yī)藥已成立獨立的ADC研發(fā)中心，計劃在三年內立項開發(fā)不少于10款ADC創(chuàng)新產品并積極推動注冊臨床研究。

圖：公司全球研發(fā)生態(tài)圈

今年年初華東醫(yī)藥迅速切入細胞療法賽道，加碼血液瘤領域藥物。2023年1月，華東醫(yī)藥宣布與科濟藥業(yè)就其BCMA CAR-T細胞產品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。其上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序，目前國內尚無同類產品獲批。這將進一步豐富公司血液疾病領域產品線，形成化療藥物、ADC產品和CAR-T產品多維度管線布局。

此外，DR30303(靶向 Claudin 18.2單抗)為控股子公司道爾生物用于治療實體瘤的核心在研產品，已于2022年5月順利完成Ⅰ期臨床首例受試者入組及給藥。2022年1月，公司還引進了我國獨立自主研發(fā)的原創(chuàng)天然小分子免疫調節(jié)劑淫羊藿素軟膠囊，該產品自2022年5月正式上市以來，已在國內取得良好的銷售表現(xiàn)。

值得一提的是，在內分泌領域，GLP-1靶點藥物成為降糖以及減重領域的熱門新貴，華東醫(yī)藥前瞻性、全面的布局也取得了重要成果。2023年3月。華東醫(yī)藥自研藥物利拉魯肽注射液利魯平^?獲NMPA批準上市，適用于成人2型糖尿病，成為首款獲批上市的國產利拉魯肽注射液。公司利拉魯肽注射液減重適應癥的上市許可申請也已于2022年7月獲得受理，有望于年內獲批，申報審批進度同樣為國內最快。2022年6月，中美華東與中東知名企業(yè)JULPHAR就利拉魯肽注射液的雙適應癥達成戰(zhàn)略合作，標志著公司糖尿病領域實力及研發(fā)創(chuàng)新能力得到國際認可。

除了利拉魯肽注射液，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點，已構筑了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產品管線，不斷鞏固公司在內分泌領域的國內領跑者地位。公司自主研發(fā)的小分子GLP-1受體激動劑HDM1002，已完成IND中美雙報，標志著公司自主研發(fā)已經進入一個新階段;華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物開發(fā)的全球首創(chuàng)GLP-1R/GCGR/FGF21R長效三靶點激動劑DR10624已于2022年6月順利完成海外臨床入組;公司自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑HDM1005，從立項到獲得PCC分子不到一年，體現(xiàn)了華東創(chuàng)新速度，也標志著公司自主研發(fā)能力的快速提升。

圍繞自身免疫，華東醫(yī)藥2022年繼續(xù)加大全球合作，擴充產品管線。公司引入的新藥ARCALYST^?(Rilonacept)在國內被列入臨床急需境外新藥目錄，也是迄今美國FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物，公司將在2023年正式遞交中國BLA申請。此外，公司與參股企業(yè)荃信生物合作開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，計劃于2023年第三季度遞交BLA申請。

醫(yī)美合計收入近20億元 國內外業(yè)績均創(chuàng)歷史新高

作為公司國際化創(chuàng)新轉型中，增速最為亮眼的板塊，華東醫(yī)藥2022年醫(yī)美業(yè)務繼續(xù)保持快速發(fā)展，勾勒出了一條亮麗的增長曲線。2022年醫(yī)美板塊合計實現(xiàn)營業(yè)收入19.15億元(剔除內部抵消因素)，按可比口徑(剔除華東寧波)同比增長 91.11%，國內外醫(yī)美業(yè)務收入均創(chuàng)歷史最高水平。

據(jù)公告，華東醫(yī)藥目前在全球范圍內已擁有“無創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領域高端產品36款，其中海內外已上市產品達24款，在研全球創(chuàng)新產品12款，擁有STAT?專利微球制備技術、OXIFREE?專利制造技術、Cryomodulation冰息科技、CORE?多頻射頻技術、RotateRF、Multi-CORE?、SVC?、PCR?等全球醫(yī)美領域前沿科技。

在國際市場，全資子公司英國Sinclair作為華東醫(yī)藥全球醫(yī)美運營平臺，在克服全球市場高通脹及原材料和能源成本上升影響下達成歷史最好經營業(yè)績，注射劑及EBD業(yè)務均超額完成全年計劃。報告期內Sinclair實現(xiàn)合并營業(yè)收入13,457萬英鎊(約11.44億元人民幣)，同比增長76.90%，實現(xiàn)EBITDA 2304萬英鎊，同比增長245.95%，并自公司收購以來首次實現(xiàn)年度經營性盈利。

2022年華東醫(yī)藥通過Sinclair收購海外EBD公司Viora，完成了全球醫(yī)美能量源業(yè)務的再升級。2022年Viora公司EBD業(yè)務在美洲市場快速增長，超預期完成全年經營計劃。此外，2022年5月，華東醫(yī)藥獲得愛爾蘭EMA Aesthetics 的一款多功能面部皮膚管理平臺Préime DermaFacial，該產品集螺旋真空、微晶磨皮、微電流、射頻、超聲五種先進技術為一體的多功能面部皮膚管理平臺，同時搭載IoT(物聯(lián)網)技術，是一款智能化高科技美容儀器，計劃于2023年在中國上市。

今年一季度，Sinclair在歐洲市場推出了用于全身塑形和面部年輕化的能量源設備新品Sculpt&Shape，該產品采用創(chuàng)新RotateRF技術，一經推出就獲得了良好的市場反饋。2023年Sinclair還將通過進一步強化EBD和注射類業(yè)務的協(xié)同效應，持續(xù)構筑公司全球化醫(yī)美業(yè)務的整體競爭力。

國內市場上，全資子公司欣可麗美學作為華東醫(yī)藥中國市場醫(yī)美業(yè)務運營中心，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入6.26億元，并實現(xiàn)較好盈利，其中核心產品“少女針”Ellansé^?伊妍仕^?以其獨家的STAT?專利微球制備技術深受市場認可，上市以來銷售超8億元，保持快速放量。截至2022年底，欣可麗美學簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家，培訓認證醫(yī)生數(shù)量超過1100人。

在高端醫(yī)美市場，華東醫(yī)藥目前有11款醫(yī)美產品在開展國內注冊相關工作及臨床試驗，是國內臨床產品管線最多的企業(yè)之一。2022年12月26日，Sinclair旗下再生醫(yī)美注射劑Lanluma^? V型及X型在海南獲批，將供海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，用于增加面部和身體凹陷區(qū)域的體積，尤其適用于矯正皮膚凹陷。值得關注的是，Lanluma^?是目前全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品，也將成為國內首個用于身體塑形的再生型填充劑，獲得了2023摩納哥世界美容抗衰老大會(AMWC)頒發(fā)的“最佳身體填充注射劑”獎。

2023年一季度，公司新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi Extreme和Ellansé^?伊妍仕^? M型已分別完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。

圖：公司主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美注射及埋線產品

圖：公司主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美能量源設備產品

2023年，公司EBD產品—雙極射頻抗衰設備“芮艾瑅”(Reaction)已于2022年完成國內代理人變更，并計劃在2023年2季度開始在國內銷售推廣，該產品為新一代的智能美容設備，開創(chuàng)性的將CORE?多頻射頻技術與真空負壓技術相結合，搭載接觸式冷卻技術，能有效避免能量熱損，大大提高客戶體驗舒適度。

華東醫(yī)藥高度重視醫(yī)美科技創(chuàng)新，始終踐行“高科技研發(fā)，高品質定位，全球化產品”的經營理念。已在全球醫(yī)美市場實現(xiàn)非手術類醫(yī)美注射產品和能量源器械中高端市場全覆蓋，產品組合包括面部及身體填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛和私密修復等非手術類主流醫(yī)美領域，產品數(shù)量和覆蓋領域均居行業(yè)前列。

工業(yè)微生物：華東醫(yī)藥加速產業(yè)鏈布局 構建新增長曲線

基于對合成生物學的前瞻性布局及四十年的經驗積淀，工業(yè)微生物板塊正成為華東醫(yī)藥新的業(yè)績貢獻來源。

2022年公司通過整合傳統(tǒng)原料藥業(yè)務，拓展創(chuàng)新藥物原料、大健康產品原料等新業(yè)務快速搶占市場，取得了較好的銷售業(yè)績，工業(yè)微生物板塊全年合計實現(xiàn)銷售收入5.1億元，同比增長22%。

公司工業(yè)微生物板塊在2022年大刀闊斧，快速落子多個產業(yè)基地。公司工業(yè)微生物以市場需求為導向，以研發(fā)技術為驅動，以產業(yè)化資源為協(xié)同，已形成差異化產品管線和解決方案，擁有中美華東、琿達生物、琿益生物三個微生物研發(fā)基地，杭州祥符橋、錢塘新區(qū)、江蘇九陽、美琪健康、美華高科、蕪湖華仁六個產業(yè)基地，擁有行業(yè)領先的發(fā)酵單體車間和微生物藥物生產能力，覆蓋菌種構建、代謝調控、酶催化、合成修飾、分離純化等微生物工程技術各個階段高水平研發(fā)能力，構建了微生物項目研發(fā)、中試、商業(yè)化生產、工程和公用系統(tǒng)保障的完整制造體系。

目前，公司工業(yè)微生物領域所有研發(fā)項目累計已超130項，主要包括xRNA和ADC等創(chuàng)新原料 17 項(含子項目71項)，醫(yī)藥原料藥和中間體30項，大健康和醫(yī)美原料、動物保健 、生物材料及其他共18項。公司成立了結構完整的工業(yè)微生物事業(yè)部，引進一流技術人才，全面接軌國際人才培養(yǎng)體系，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)效率，目前已有研發(fā)人員335人，碩博占比23%。

其中美琪健康作為公司工業(yè)微生物領域大健康業(yè)務運營平臺，已于2022年4月底正式試生產，其投資的功能性健康產品綠色制造項目已完成維生素K2、依克多因等多個產品的委托生產及銷售，控股子公司琿達生物已建成包含所有七大酶系的酶庫資源。2022 年5月，控股子公司琿達生物投資設立全資子公司琿益生物，已形成完整開發(fā)體系和有特色的下游產品管線。2022年7月，華東醫(yī)藥還與杭州市拱墅區(qū)人民政府、浙江工業(yè)大學三方共同組建的華東合成生物學產業(yè)技術研究院，聚焦營養(yǎng)與醫(yī)藥化學品、醫(yī)美生物、生物材料及健康代糖品四大領域，圍繞智能生物制造開展技術創(chuàng)新研究和產業(yè)轉化研究。2022年8月，華東醫(yī)藥收購的華仁科技以小核酸藥物和診斷試劑用核苷原料為主要業(yè)務領域，在小核酸藥物用核苷原料領域及診斷試劑用核苷酸(dNTP)領域處于行業(yè)先進地位。

結語：

近四年來，華東醫(yī)藥眼光獨到快速轉型，精準布局前沿領域，已經取得耀眼成績。通過自身持之以恒的努力，無論是業(yè)績增長之態(tài)，還是業(yè)務布局之深，都已經煥然一新，展露出蓬勃向上的進取姿態(tài)，重新回歸成為適合長期投資的白馬股。

2022年年報，華東醫(yī)藥交出了一份完美的答卷，醫(yī)藥工業(yè)重磅單品商業(yè)化成果不斷，醫(yī)美保持高速增長創(chuàng)下歷史，工業(yè)微生物亟待爆發(fā)，醫(yī)藥商業(yè)穩(wěn)健運營、底蘊深厚，未來更多的業(yè)績增長動能有望不斷釋放，潛力浩瀚無垠。