四環(huán)醫(yī)藥(00460)：惠升生物研發(fā)的新型胰島素德谷門冬雙胰島素注射液上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

智通財經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理，是國內首款申報上市并獲得受理的德谷門冬雙胰島素生物類似藥。

德谷門冬雙胰島素注射液是一種可溶性雙胰島素制劑，由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成，皮下注射后可發(fā)揮各自的藥代動力學作用，基礎成分德谷胰島素通過在皮下注射后形成穩(wěn)定的可溶性多六聚體儲庫，單體逐漸從該儲庫中分離，被持續(xù)和緩慢地吸收入循環(huán)系統(tǒng)，并通過脂肪酸側鏈與白蛋白可逆結合，從而獲得超長、平穩(wěn)的降糖作用。餐時成份門冬胰島素在注射后以單體的形式迅速入血起效，提供餐時胰島素的降糖作用。該產(chǎn)品的特點為集基礎胰島素和餐時胰島素于一身，一次注射便能同時滿足基礎和餐時胰島素需求，能夠快速控制空腹和餐后血糖，更好的降低糖化血紅蛋白。與使用甘精胰島素和門冬胰島素相比，該產(chǎn)品夜間低血糖風險顯著更低，更利于糖尿病患者的血糖調控。該產(chǎn)品作為非共結晶的復合制劑，無需混勻即可使用，提高了產(chǎn)品便捷性，也避免了混合制劑的注射風險。此外，相比于基礎和餐時胰島素治療方案，該產(chǎn)品可減少注射次數(shù)，從而有助于提高患者依從性，降低醫(yī)療負擔。