四環(huán)醫(yī)藥(00460)：安納拉唑鈉腸溶片新適應癥II期臨床試驗完成入組

智通財經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)自主研發(fā)的安納拉唑鈉腸溶片的新適應癥成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關(guān)癥狀(反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗已完成全部受試者入組。軒竹生物計劃2023年底前啟動相同適應癥的III期臨床試驗。

安納拉唑鈉是新一代國內(nèi)唯一一個自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，首個適應癥用于治療十二指腸潰瘍已經(jīng)于2021年遞交新藥上市申請(NDA)。安納拉唑鈉經(jīng)多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風險低，具有顯著臨床差異化優(yōu)勢。

據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年P(guān)PI藥物中國市場規(guī)模超過人民幣200億元，其中口服制劑達到人民幣100億元。反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病，在中國普通人群中的發(fā)病率高達6.4%，臨床上常采用質(zhì)子泵抑制劑治療反流性食管炎，治療效果顯著，有效改善患者疼痛、反酸及燒心等癥狀，具有非常顯著的臨床應用價值。