增收不增利，高值耗材頻繁集采下康德萊醫(yī)械（01501）如何突圍？

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，4月13日，康德萊醫(yī)械(01501)發(fā)布2022年年報(bào)。2022年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.86億元，同比增長(zhǎng)26.08%，年內(nèi)凈利潤(rùn)1.34億元，同比下降4.71%。

增收不增利，主要為期內(nèi)公司擴(kuò)大分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，銷(xiāo)售費(fèi)用大幅增加所致。

毛利率則由2021年的59.3%下降2.6個(gè)百分點(diǎn)至56.7%;毛利率下滑主要是因?yàn)槊瘦^低的代理業(yè)務(wù)收入占比提升所致。從數(shù)據(jù)上看，公司代理業(yè)務(wù)收入從2021年的1399.7萬(wàn)增加至5032.5萬(wàn)元，占比從2021年的的3.01%提升至2022年的8.59%。

除了毛利率下滑以外，公司的凈利率下降的更為明顯，由2021年的30.2%下降至22.8%。凈利率的下滑，除了其他收益的減少以外，銷(xiāo)售費(fèi)用的提升也是核心原因之一。2022年公司分銷(xiāo)成本5639萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)87.85%，占收入的9.63%，較2021年增長(zhǎng)3.17個(gè)百分點(diǎn)。

分銷(xiāo)成本的快速提升，反映在公司的銷(xiāo)售渠道上。截至2022年底，公司共擁有覆蓋全國(guó)的2317家醫(yī)院，較2021年的2100家新增217家。其中三甲醫(yī)院908家，同比增加91家。海外市場(chǎng)方面，公司共覆蓋了全球58個(gè)國(guó)家及地區(qū)的207家海外客戶，2021年同期為187家。

鼻竇支架上市有望帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)

作為國(guó)內(nèi)的介入類(lèi)器械企業(yè)，康德萊醫(yī)械成立于2006 年，并于 2019 年 11 月在香港實(shí)現(xiàn)主板上市，主要產(chǎn)品包括球囊擴(kuò)張壓力泵、導(dǎo)管鞘套裝、造影導(dǎo)絲、動(dòng)脈壓迫止血帶、Y型連接器套裝、壓力延長(zhǎng)管、三通旋塞及造影導(dǎo)管，主要用于心血管介入手術(shù)，特別是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)。

公司的主要產(chǎn)品均屬于高值耗材范圍，目前國(guó)內(nèi)已進(jìn)行多批次的集采。應(yīng)對(duì)集采的最好的方法無(wú)外乎于開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，康德萊醫(yī)械也深知這其中的道理。2022年康德萊醫(yī)械研發(fā)費(fèi)用9963.4萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)10.76%，占公司營(yíng)業(yè)收入的17.01%。

得益于公司持續(xù)多年的研發(fā)投入，在研管線取得不少進(jìn)展。2022年公司共獲得9項(xiàng)新產(chǎn)品注冊(cè)登記，其中6項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、3項(xiàng)產(chǎn)品獲得上海藥監(jiān)局二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司導(dǎo)管鞘套裝獲得FDA的認(rèn)證。截至2022年12月31日，公司共擁有31項(xiàng)國(guó)家食藥監(jiān)局頒發(fā)的三類(lèi)注冊(cè)證，23項(xiàng)上海藥監(jiān)局頒發(fā)的二類(lèi)注冊(cè)證，26項(xiàng)歐洲CE認(rèn)證及18項(xiàng)FDA認(rèn)證。

臨床方面，公司的Hanchor Valve及可吸收流體明膠基質(zhì)已經(jīng)在臨床試驗(yàn)中。

值得關(guān)注的是，康德萊醫(yī)械的產(chǎn)品中，被高度重視的可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)已于今年的2月2日成功獲得NMPA批準(zhǔn)。

資料顯示，可降解鼻竇支架用于慢性鼻竇炎術(shù)后防止粘連，促進(jìn)組織愈合。支架具有較長(zhǎng)的降解時(shí)間、較高的藥物負(fù)載并具有長(zhǎng)期的治療效果。對(duì)于治療慢性鼻竇炎病情較重患者，一般會(huì)通過(guò)功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(FESS)進(jìn)行治療，國(guó)內(nèi)開(kāi)展很多年，手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)均很成熟，術(shù)后病人仍需繼續(xù)接受藥物治療。慢性鼻竇炎發(fā)病率較高，病因復(fù)雜，常伴有過(guò)敏因素等，復(fù)發(fā)率極高，造成復(fù)發(fā)最主要的原因圍繞著術(shù)后藥物治療?？山到獗歉]支架能夠降低復(fù)發(fā)率，減少第二次手術(shù)的概率。

全球的慢性鼻竇炎患者人數(shù)由 954.3 百萬(wàn)例增至2019年的 10 億例，預(yù)計(jì)到2024 年及 2030 年將分別進(jìn)一步增至近 11 億例及近12 億例。中國(guó)的慢性鼻竇炎患病率高達(dá) 8%，超過(guò) 1億人受到 CRS 的困擾，全國(guó)每年接受手術(shù)治療的患者約有50萬(wàn)例，平均每個(gè)病人術(shù)后可能需要植入2個(gè)支架。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)患者人數(shù)于 2019 年達(dá)到 1.18 億人，預(yù)計(jì)到2024 年及2030年將分別增至 1.27 億及1.37 億人。

目前全世界范圍內(nèi)，常用的鼻竇支架目前僅3款，分別為浦易生物、美國(guó)intersect ENT以及康德萊醫(yī)械。浦易的全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)的市場(chǎng)價(jià)格在7000元左右，市場(chǎng)規(guī)模較大。美國(guó)和歐洲每年的FESS手術(shù)量超過(guò)100萬(wàn)次，其中有超過(guò)30%的患者，在手術(shù)后可能因?yàn)榘毯凵珊蛷?fù)發(fā)性炎癥等造成鼻竇開(kāi)口堵塞，因此需要再次手術(shù)。由此可見(jiàn)，鼻竇可降解市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)寬裕，而康德萊在去年大力投入市場(chǎng)渠道建設(shè)，今年該款產(chǎn)品有望給公司貢獻(xiàn)相對(duì)不錯(cuò)的業(yè)績(jī)。

神經(jīng)介入領(lǐng)域仍有很長(zhǎng)的路要走

上文也提及，康德萊醫(yī)械主要產(chǎn)品為各種高值耗材，除了心內(nèi)介入領(lǐng)域外，公司還有神經(jīng)及外周器械產(chǎn)品，該業(yè)務(wù)為公司的第二大收入來(lái)源，達(dá)1975.5萬(wàn)元。

我國(guó)的神經(jīng)介入市場(chǎng)長(zhǎng)期被外資品牌壟斷，美敦力、史賽克、MicroVention、強(qiáng)生醫(yī)療排名前四，約占我國(guó)總市場(chǎng)份額的87%，可見(jiàn)國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入領(lǐng)域是當(dāng)之無(wú)愧的藍(lán)海市場(chǎng)。

近日，由河南牽頭的十八省采購(gòu)聯(lián)盟成立，擬對(duì)血液透析類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)、神經(jīng)介入類(lèi)、外周介入類(lèi)、通用介入類(lèi)和人工耳蝸等六類(lèi)醫(yī)用耗材開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，這意味著從去年醞釀至今的神經(jīng)介入耗材即將進(jìn)入集采軌道，神經(jīng)介入器械國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速。

即使集采給了國(guó)內(nèi)企業(yè)“以價(jià)換量”的希望，但也僅限于低端產(chǎn)品。

以彈簧圈為例。2021年11月6日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》，彈簧圈首次被納入集采，彈簧圈均價(jià)被砍去接近一半，降至6400元左右，中選產(chǎn)品平均降幅46.82%，最高降幅66%。

此后，江蘇省、福建省、浙江省等也分別公布了部分神經(jīng)介入耗材的集采計(jì)劃。在吉林21省聯(lián)盟集采中，彈簧圈最高降幅達(dá)到80.07%，平均價(jià)格從1.3萬(wàn)元降至4000元左右，最高中選價(jià)為6128元，最低中選價(jià)為3277元;在江蘇省，臨床主流產(chǎn)品價(jià)格降至3500左右。

面對(duì)集采，外資企業(yè)憑借著技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及市場(chǎng)份額高，主動(dòng)降價(jià)的意愿低。而國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借著低價(jià)，打破固有的市場(chǎng)份額，通過(guò)“以價(jià)換量”迅速打開(kāi)市場(chǎng)。

以微創(chuàng)腦科學(xué)彈簧圈產(chǎn)品NUMEN為例，此前NUMEN未曾在河北省銷(xiāo)售，通過(guò)中標(biāo)集采，于2022年2月開(kāi)始在河北省銷(xiāo)售。由于產(chǎn)品直接銷(xiāo)往醫(yī)藥終端，出廠價(jià)與給經(jīng)銷(xiāo)商的價(jià)格一致，未對(duì)毛利率產(chǎn)生較大影響，但卻能以較低的營(yíng)銷(xiāo)開(kāi)支打開(kāi)河北省市場(chǎng)。

短期來(lái)看，集采以后將有利于國(guó)產(chǎn)品牌憑借性價(jià)比搶占市場(chǎng)份額。長(zhǎng)期來(lái)看，靠“以價(jià)換量”難以持續(xù)，在同質(zhì)化嚴(yán)重的背景下，價(jià)格可能會(huì)一降再降，要維持住較高毛利率，仍需要過(guò)硬的技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量。

綜合來(lái)看，在新品上市的加持下，康德萊醫(yī)械在2023年有望獲得較好的業(yè)績(jī)，但由于集采的影響，公司的毛利率可能會(huì)持續(xù)走低。即使是藍(lán)海市場(chǎng)的神經(jīng)介入領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，技術(shù)實(shí)力與國(guó)際巨頭仍有較大差距，康德萊醫(yī)械要從中殺出一條血路并非易事。