再鼎醫(yī)藥（09688）：逆境中“狂飆”，核心單品邁入10億大關(guān)

牛市搭臺(tái)，業(yè)績打底，想必這是投資者最愛的畫面。

隨著年報(bào)季到來，百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物、榮昌生物、再鼎醫(yī)藥及和黃醫(yī)藥等頭部Biotech也紛紛曬出2022年成績單。翻開各家的財(cái)報(bào)，可以發(fā)現(xiàn)，在2022年資本寒冬中，有的受挫，有的在逆風(fēng)中快速成長，逐步從Biotech向Big Pharma蛻變，可以說2022年各家藥企都走出了不一樣的節(jié)奏。

則樂邁入十億大關(guān)，商業(yè)化及研發(fā)能力持續(xù)得到驗(yàn)證

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP橫向?qū)Ρ劝l(fā)現(xiàn)，上述幾家Biotech企業(yè)中，再鼎醫(yī)藥(09688)的收入增長表現(xiàn)最優(yōu)異，顯示出強(qiáng)勁的成長能力。

何以得出此結(jié)論?先從業(yè)績?cè)鏊俳嵌葋砜矗?022年再鼎以49.3%的增速位列幾家藥企之首。2022年，再鼎營業(yè)總收入2.2億美元，約合人民幣14.9億元(按3月10日匯率計(jì)算)，同比增長49.3%，其中Q4總收入6260萬美元，同比增長41.7%，環(huán)比增長8.8%。

收入端取得的進(jìn)步，主要得益于再鼎醫(yī)藥已商業(yè)化的四款產(chǎn)品。

具體而言，則樂銷售收入1.5億美元，同比增長55.2%。值得一提的是，則樂2019年在中國上市，次年便進(jìn)入醫(yī)保。年銷售額從3214萬美元，到眼下的1.5億美元只花費(fèi)了兩年時(shí)間，要知道，這還是在新冠疫情極為嚴(yán)重的年份里取得的成績;愛普盾的銷售收入4730萬美元，同比增長21.6%;擎樂銷售收入1500萬美元，同比增長28.7%;至于2021年年末才上市的紐再樂，上市第一年賣了520萬美元。從幾大產(chǎn)品收入的增數(shù)來看，足見再鼎醫(yī)藥的品牌力及商業(yè)化能力。

這也是再鼎連續(xù)第4年交出穩(wěn)健的財(cái)務(wù)報(bào)表了。

之所以細(xì)剖收入，是因?yàn)閷?duì)于資本市場(chǎng)而言，業(yè)績穩(wěn)健是優(yōu)質(zhì)標(biāo)的的標(biāo)配，畢竟收入波動(dòng)過大會(huì)讓投資者望而卻步。

橫向?qū)Ρ炔浑y發(fā)現(xiàn)，穩(wěn)健的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)并非所有Biotech公司都能做到的事情。以君實(shí)生物和榮昌生物為例，雖然在2021年收獲大額license out收入，但均屬于一次性收入。

反觀其他數(shù)家營收平穩(wěn)增長的幾家公司，其共同特點(diǎn)便是在擁有核心產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，將研發(fā)管線開發(fā)至極致，不斷有新品產(chǎn)出，配以持續(xù)商業(yè)化的能力，不斷創(chuàng)造價(jià)值。

據(jù)財(cái)報(bào)顯示，2022年，再鼎醫(yī)藥的研究與開發(fā)支出為2.9億美元，占營業(yè)收入的133.0%。在重金投入下，再鼎醫(yī)藥在研管線進(jìn)入密集兌現(xiàn)區(qū)，今年公司將有多個(gè)潛在重磅管線將迎來里程碑事件。

其中：1)腫瘤電場(chǎng)治療于2023年初在NSCLC二線治療III期臨床中抵達(dá)OS終點(diǎn)，公司計(jì)劃于近期學(xué)術(shù)會(huì)議宣布具體數(shù)據(jù)，未來1-2年還可期待卵巢癌(2023)、NSCLC腦轉(zhuǎn)(2024Q1)及胰腺癌(2024)的III期臨床數(shù)據(jù)讀出;2)KarXT已在用于精神分裂癥的III期臨床中取得差異化陽性結(jié)果，合作伙伴Karuna預(yù)計(jì)于2023年上半年進(jìn)一步完成安全性隨訪，再鼎計(jì)劃以橋接研究方式支持國內(nèi)申報(bào);3)公司計(jì)劃于2023年啟動(dòng)具有全球權(quán)益的品種ZL-1102(外用IL-17A抗體)用于輕中度銀屑病局部治療的全球II期臨床研究。

再鼎在年報(bào)中透露，計(jì)劃在 2025 年年底之前上市另外至少8款產(chǎn)品。隨著這些潛在的重磅產(chǎn)品上市，可以預(yù)見再鼎醫(yī)藥的收入將持續(xù)增長，并將在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，打開公司的成長空間。

資本市場(chǎng)長袖善舞 成功去 “-B”

當(dāng)然，無論是商業(yè)化能力還是成長能力，其實(shí)均離不開公司的執(zhí)行力。過去的一年里，再鼎醫(yī)藥的執(zhí)行力落實(shí)在多個(gè)領(lǐng)域體現(xiàn)的淋漓盡致。

眾所周知，創(chuàng)新藥具有科技屬性，除了會(huì)面臨研發(fā)失敗的內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)，同樣還有宏觀外部風(fēng)險(xiǎn)。如2022年美國證券交易委員會(huì)(SEC)將再鼎醫(yī)藥與另外四家公司(百濟(jì)神州，和黃醫(yī)藥，百勝中國，盛美半導(dǎo)體)暫時(shí)性地認(rèn)定為使用未經(jīng)美國公眾公司會(huì)計(jì)監(jiān)督委員會(huì)(PCAOB)審查的審計(jì)機(jī)構(gòu)，讓公司可能面臨從美股退市的風(fēng)險(xiǎn)。

幸運(yùn)的是，2022年8月，在多方的溝通下，中美達(dá)成了中概股審計(jì)的相關(guān)協(xié)議。

事實(shí)上，在達(dá)成相關(guān)協(xié)議之前，再鼎醫(yī)藥已經(jīng)通過更換審計(jì)方等相關(guān)措施來維持持續(xù)上市，因此風(fēng)險(xiǎn)最先得以化解。發(fā)現(xiàn)問題的苗頭便迅速撲滅，不難看出公司靈敏度十分高，執(zhí)行也十分到位。

2022年，再鼎醫(yī)藥在港股的上市方式從第二上市轉(zhuǎn)換為雙重主要上市，成為港交所第一家從二次上市轉(zhuǎn)換為雙重主要上市的生物醫(yī)藥公司。

不僅如此，按照港交所的規(guī)定，18A企業(yè)市值在40億港元以上，年收入超過5億港元，且至少過去三個(gè)會(huì)計(jì)年度的管理層穩(wěn)定，就可以申請(qǐng)摘標(biāo)。2022年11月再鼎醫(yī)藥成功去“-B”，意味著公司已從Biotech進(jìn)入到BioPharma階段。

截至目前，港股18A公司僅有7家成功摘去“-B”，包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、復(fù)宏漢霖、康希諾、再鼎以及諾輝健康。

這些摘掉“-B”企業(yè)的相同點(diǎn)在于，從最初無商業(yè)化收入穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)了自己核心產(chǎn)品的商業(yè)化并快速在市場(chǎng)放量。在這一過程中，這些公司的研發(fā)能力以及商業(yè)化能力都持續(xù)得到驗(yàn)證。

與其他創(chuàng)新藥所不同的是，再鼎選擇“內(nèi)部自主研發(fā)+外部戰(zhàn)略合作”的雙輪驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新模式，這種模式的好處在于公司的在研管線會(huì)更加豐富，并且通過引進(jìn)快速商業(yè)化為其他在研管線提供現(xiàn)金流。在大多數(shù)創(chuàng)新藥企業(yè)還靠融資支撐研發(fā)管線時(shí)，再鼎已有自己的造血能力，不難看出其商業(yè)模式的優(yōu)越性。

目前，再鼎已經(jīng)在腫瘤、自身免疫性疾病、抗感染領(lǐng)域、中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域布局全面，歷經(jīng)八年的發(fā)展，在內(nèi)部研發(fā)和戰(zhàn)略合作的雙輪驅(qū)動(dòng)下，公司已經(jīng)有4款品種實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，3款產(chǎn)品在中國的新藥上市申請(qǐng)獲得受理，另外還有7款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。

現(xiàn)如今公司業(yè)務(wù)和銷售體系基本成熟，憑借著公司強(qiáng)大的執(zhí)行力，公司更多的產(chǎn)品將持續(xù)兌現(xiàn)，在2022年年報(bào)中，再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士明確表示，預(yù)計(jì)2023年公司將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，并計(jì)劃在未來三年上市另外至少8款產(chǎn)品，在2025年底前實(shí)現(xiàn)企業(yè)層面整體盈利。