上海醫(yī)藥(601607.SH)與康方藥業(yè)簽訂新藥聯(lián)用開發(fā)合作協(xié)議 增強公司腫瘤領(lǐng)域競爭力

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)公告，公司與康方藥業(yè)有限公司(“康方藥業(yè)”)簽訂了《新藥聯(lián)用開發(fā)合作協(xié)議》。雙方同意以聯(lián)合用藥的合作方式共同進行SPH4336片與開坦尼?組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)，推進組合產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn);并基于本協(xié)議的約定對包括組合產(chǎn)品的IND(Investigational New Drug)或CTA(clinical trial application)申請、臨床Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗，以及后續(xù)雙方可能進行的Ⅲ期臨床試驗進行合作。

公告顯示，SPH4336片目前針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤的Ⅱ期臨床試驗已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，并已與臨床CRO簽署正式協(xié)議。在國內(nèi)，SPH4336片已完成針對晚期實體瘤的I期臨床試驗，數(shù)據(jù)顯示其具有良好的藥效、較高的安全性和優(yōu)良的藥代動力學(xué)性質(zhì)，即將進入中國Ⅰb/Ⅱa期脂肪肉瘤臨床研發(fā)。

開坦尼?于2022年6月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療，并已被《中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)宮頸癌診療指南(2022)》作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌二級免疫治療首位推薦方案。脂肪肉瘤屬于軟組織肉瘤，WDLS/DDLS是最常見的脂肪肉瘤類型，該亞型90%以上存在CDK4擴增，這使得CDK4/6抑制劑成為靶向治療選擇之一，且WDLS/DDLS對化療和放療敏感性較低，目前仍有巨大的未滿足臨床需求。

本次合作有利于豐富本公司腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，并增強本集團在腫瘤領(lǐng)域的綜合市場競爭力。