上海醫(yī)藥(601607.SH):吲達帕胺片通過仿制藥一致性評價

上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司(...

智通財經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司(簡稱“赤峰蒙欣”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于吲達帕胺片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2023B00709),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉,吲達帕胺片主要用于原發(fā)性高血壓,由施維雅研發(fā),最早于1977年在英國上市。2021年12月,赤峰蒙欣就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣523萬元。

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