上海醫(yī)藥(02607)：“甲硫酸新斯的明注射液”通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(信誼金朱)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于甲硫酸新斯的明注射液(該藥品)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2023B00131)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

據(jù)悉，甲硫酸新斯的明注射液主要用于手術結(jié)束時拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用，用于重癥肌無力，手術后功能性腸脹氣及尿潴留等。由日本鹽野義株式會社研發(fā)，最早于1936年10月在日本上市。2021年06月，信誼金朱就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發(fā)費用約人民幣424萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的生產(chǎn)廠家包括河南潤弘制藥股份有限公司、浙江仙琚制藥股份有限公司、江蘇浦金藥業(yè)有限公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2022年該產(chǎn)品注射劑醫(yī)院采購金額為人民幣9.64億元。2021年，公司該藥品規(guī)格無銷售，其他規(guī)格的銷售收入為人民幣5.11億元。