心通醫(yī)療-B(02160)：VitaFlow LibertyTM在泰國注冊

智通財經APP訊，心通醫(yī)療-B(02160)公布公司，自主研發(fā)的新一代經導管主動脈瓣植入術(TAVI)產 品VitaFlow Liberty^TM經導管主動脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow Liberty^TM)及Alwide^? Plus球囊導管(Alwide^? Plus)先后于泰國成功注冊。

公告稱，公司自主研發(fā)的新一代TAVI產品VitaFlow Liberty^TM既傳承了一代產品VitaFlow^? 經導管主動脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow^?)在瓣膜設計上的優(yōu)勢，亦實現(xiàn)了輸送系統(tǒng)的突破性升級。VitaFlow Liberty^TM于2021年8月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準后，快速滲透全國合資格手術中心，市場份額不斷提升。其歐盟CE標志注冊亦處于審評階段。自其于2021年12月、2022年8月分別獲得阿根廷、哥倫比亞注冊批準后，公司已于海外完成近百例商業(yè)應用。該產品優(yōu)異的易用性、精準性、瓣周漏預防能力及血流動力學表現(xiàn)獲得了海外術者的廣泛贊譽。

公司認為，VitaFlow Liberty^TM在泰國注冊標志著公司國際化布局的進一步深化。集團將立即著手于該產品在亞太市場的商業(yè)化，并繼續(xù)借助微創(chuàng)^?品牌在全球的知名度及微創(chuàng)^?集團的現(xiàn)有銷售網絡，加大VitaFlow^?系列產品在全球的推廣。集團們亦將繼續(xù)積極推動全球市場的拓展和創(chuàng)新研發(fā)，為更多全球患者提供優(yōu)質、普惠化的結構性心臟病全解醫(yī)療方案。