兆科眼科-B(06622)研發(fā)生產(chǎn)的抗青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液獲批上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，兆科眼科-B(06622)公布，由該公司研發(fā)生產(chǎn)的抗青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液(晶貝瑩?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于降低對(duì)β-受體阻滯劑或前列腺素類似物治療效果不佳的原發(fā)性開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。

據(jù)悉，貝美素噻嗎洛爾滴眼液(晶貝瑩?)是中國(guó)首個(gè)用于治療青光眼╱高眼壓癥的貝美素噻嗎洛爾滴眼液仿製藥。該產(chǎn)品生產(chǎn)線符合GMP符合性檢查，已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

貝美素噻嗎洛爾滴眼液為復(fù)方制劑，其組份為貝美前列素和馬來(lái)酸噻嗎洛爾，通過(guò)增加房水經(jīng)葡萄膜鞏膜及小梁網(wǎng)途徑的外流和減少睫狀體房水的生成的三重途徑降低眼內(nèi)壓，與其它復(fù)方制劑相比，具有強(qiáng)效降眼壓、治療后眼壓更平穩(wěn)的優(yōu)勢(shì)。此外，與單藥╱組分藥物同時(shí)治療相比，貝美素噻嗎洛爾滴眼液組結(jié)膜充血不良反應(yīng)率顯著更低。

貝美素噻嗎洛爾滴眼液的獲批上市標(biāo)志著該公司在青光眼藥物治療領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展，為公司的青光眼產(chǎn)品組合(目前包括合共七種藥物及一款家用眼壓測(cè)量?jī)x器)開啟新篇。

貝美素噻嗎洛爾滴眼液是該公司第一款獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)的仿制藥物，也標(biāo)志著公司正式步入管線產(chǎn)品商業(yè)化階段。