上海醫(yī)藥(601607.SH)：甲硫酸新斯的明注射液通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，公司)全資子公司上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(簡稱“信誼金朱”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關于甲硫酸新斯的明注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2023B00131)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

據(jù)悉，甲硫酸新斯的明注射液主要用于手術結束時拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用，用于重癥肌無力，手術后功能性腸脹氣及尿潴留等。由日本鹽野義株式會社研發(fā)，最早于1936年10月在日本上市。2021年06月，信誼金朱就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發(fā)費用約人民幣424萬元。