三葉草生物-B(02197)：新冠疫苗加強(qiáng)針在中國上市

智通財經(jīng)APP訊，三葉草生物-B(02197)發(fā)布公告，該公司重組蛋白新冠疫苗上市，已于浙江長興交付并進(jìn)行了首針接種。作為國家第二劑次(第四針)加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案被推薦接種的疫苗，可針對老年人群、免疫力低下人群和有合并癥人群。

三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗于2022年12月被授權(quán)在中國緊急使用。隨后中國國家衛(wèi)生健康委員會正式公布《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》，建議優(yōu)先使用針對奧密克戎具有廣泛中和作用的疫苗，包括三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗。

遍布全球五個國家、入組超過3萬名受試者的SPECTRA II/III期臨床數(shù)據(jù)顯示，三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗在臨床試驗(yàn)中對試驗(yàn)期間流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治療的新冠感染的保護(hù)效力為100%。此外，上述II/III期臨床試驗(yàn)中的一項研究表明，與受感染的家庭成員沒有接種疫苗的家庭相比，當(dāng)受感染的家庭成員接種了三葉草生物的新冠疫苗時，家庭成員間感染新冠病毒的可能性降低了84%。最后，在一項獨(dú)立的III期臨床研究中，三葉草生物的新冠疫苗在作為兩劑滅活疫苗后的第三劑異源加強(qiáng)針時，針對多種奧密克戎變異株亞型，包括奧密克戎BA.1、BA.2和BA.5，均可誘導(dǎo)顯著的優(yōu)于第三劑滅活疫苗的中和反應(yīng)。加強(qiáng)疫苗針對最近流行的奧密克戎變異株亞型，包括奧密克戎BF.7、BQ.1.1和BA.2.75的中和反應(yīng)的分析結(jié)果與之前的數(shù)據(jù)一致。

除浙江省外，公司已在多個具有戰(zhàn)略優(yōu)勢的省市開展上市準(zhǔn)備工作，預(yù)計將于今年第一季度在多個省市陸續(xù)上市。根據(jù)生產(chǎn)能力和市場動態(tài)，公司將在今年持續(xù)擴(kuò)展其在國內(nèi)的業(yè)務(wù)。同時，基于通過雙邊供應(yīng)協(xié)議可產(chǎn)生的潛在顯著近期營收和影響的考量，公司將優(yōu)先考慮在選定的國家(主要分布于亞太地區(qū)和拉丁美洲)直接提交注冊申請或緊急使用授權(quán)申請。