直擊調研 | 悅康藥業(yè)(688658.SH)：YKYY017霧化吸入劑已拿到臨床批件 新冠mRNA疫苗已提交pre-IND

智通財經(jīng)APP獲悉，近日，悅康藥業(yè)(699658.SH)在調研活動上表示，目前，關于公司YKYY017霧化吸入劑用于預防新型冠狀病毒感染的所有臨床前研究都已經(jīng)結束，現(xiàn)在已經(jīng)完成了pre-IND的提交，該項目國外的申報也在以最快速度推進，“YKYY017產(chǎn)品已經(jīng)拿到臨床批件，會馬上啟動I期臨床試驗，之后的目標是獲批緊急使用或應急附條件批準上市。”此外，針對奧密克戎變異株的新冠mRNA疫苗，悅康藥業(yè)稱，已經(jīng)提交pre-IND，所有的藥學、藥效、安評研究都已經(jīng)完成，應該很快能正式提交IND。

另外，悅康藥業(yè)也表示，從藥物臨床前安全性研究的結果來看，以及從機制層面分析，還有同類產(chǎn)品等相關的文獻研究，YKYY017具有較好的安全性，所以它有可能會成為OTC產(chǎn)品，尤其是在預防新型冠狀病毒感染適應癥上。

未來在研管線中，悅康藥業(yè)透露，目前在研的創(chuàng)新藥有16項，其中臨床階段的有6項，進展最快的是已經(jīng)完成III期臨床的注射用羥基紅花黃色素A，已經(jīng)完成1100例受試者的隨訪，正在整理數(shù)據(jù)，盡快申報NDA；紫花溫肺止嗽顆粒也處于III期臨床，針對感冒后咳嗽，III期臨床應該在明年中旬的時候能夠完成；針對血管性認知障礙的復方銀杏葉片，III期臨床所有受試者的隨訪要到2023年的二月份全部結束，明年應該能申報NDA。

對于未來資源分配重點，悅康藥業(yè)指出，公司研發(fā)的戰(zhàn)略非常明確。首先聚焦的適應癥是心腦血管、抗腫瘤和傳染?。ㄒ圆《緸椴≡?/strong>。未來則會聚焦在核酸領域，悅康藥業(yè)稱，因為核酸藥物是一種更先進的技術路線，而且也攻克了多項的關鍵技術，也陸續(xù)都拿到了專利的授權。從技術路線上來講，核酸藥物有望解決現(xiàn)在小分子化藥、抗體藥解決不了的臨床問題，以及靶點不可成藥和耐藥的問題，“未來有望代替化藥、抗體藥這些藥物。這是我們未來的一個戰(zhàn)略方向?！?/p>

悅康藥業(yè)表示，公司是通過收購天龍藥業(yè)進入核酸領域的，，目前已經(jīng)形成了一個完整的組織機構并建立了一套完整的研發(fā)體系。在核酸領域，公司目前在研的項目有7項，最快的CT102已經(jīng)到臨床二期。另外，多肽領域，我們以YKYY017這個項目為依托，目前在研的項目有三項，都是膜融合抑制劑。