國(guó)內(nèi)首個(gè)腎上腺素自動(dòng)注射筆獲批!遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)Jext?填補(bǔ)國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品市場(chǎng)空白

智通財(cái)經(jīng)APP訊，2023年1月29晚，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告稱其又一創(chuàng)新產(chǎn)品取得階段性碩果——用于治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的Jext^?預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆獲中國(guó)廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件。

Jext^?預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆此次在大灣區(qū)獲批，在彌補(bǔ)我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白的同時(shí)，也為有嚴(yán)重過敏史患者提供了一種創(chuàng)新有效的自我救治方式，對(duì)于患者提高生存概率、改善患者生活質(zhì)量具有深遠(yuǎn)的意義。

權(quán)威指南推薦嚴(yán)重過敏反應(yīng)史患者儲(chǔ)備腎上腺素自動(dòng)注射筆，實(shí)現(xiàn)盡早地自我救治

嚴(yán)重過敏反應(yīng)是一種嚴(yán)重的、危及生命健康的全身性系統(tǒng)的過敏反應(yīng)，其主要的臨床特征為快速出現(xiàn)危及生命的呼吸、循環(huán)系統(tǒng)問題。根據(jù)《世界過敏組織(WAO)嚴(yán)重過敏反應(yīng)指南(2020)》，全球嚴(yán)重過敏反應(yīng)的發(fā)生率為約50-112/每10萬人/年，且發(fā)病率逐年上升，而終生患病率約0.3%-5.1%。在一些危及生命的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的病例中，患者疾病的進(jìn)程非常迅猛，從癥狀出現(xiàn)到嚴(yán)重過敏反應(yīng)的中位時(shí)間僅有5-30分鐘。因此，第一時(shí)間進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù)對(duì)于患者的生存獲益至關(guān)重要。

《世界過敏組織(WAO)嚴(yán)重過敏反應(yīng)指南2020》、《中國(guó)嚴(yán)重過敏反應(yīng)急救指南(2019)》、美國(guó)過敏與哮喘和免疫學(xué)學(xué)會(huì)(AAAAI)、歐洲過敏和臨床免疫學(xué)學(xué)會(huì)(EAACI)等指南或組織均明確指出，肌注腎上腺素是目前公認(rèn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的一線治療措施，并推薦有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史患者需要儲(chǔ)備腎上腺素自動(dòng)注射筆，以實(shí)現(xiàn)盡早地自我救治。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥的Jext^?預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆提供了更好的給藥方式，在國(guó)外已經(jīng)成為有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史患者的家庭必備藥品。作為EAACI推薦的嚴(yán)重過敏反應(yīng)的社區(qū)救治一線用藥，腎上腺素自動(dòng)注射筆相較其他治療方式具有給藥迅速，操作錯(cuò)誤率低等明顯優(yōu)勢(shì)。與普通注射器相比，使用自動(dòng)注射筆平均減少給藥時(shí)間70秒，并減少了給藥失誤，可自行使用，也可在癥狀發(fā)生時(shí)由他人給藥，使用便捷，安全性高。

Jext^?預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆已在西班牙、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)和韓國(guó)等21個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市，全球范圍內(nèi)上市使用超過10年，安全性及有效性上也得到了充分的驗(yàn)證。

值得注意的是，目前我國(guó)國(guó)內(nèi)使用的腎上腺素注射液主要為安瓿形式，尚未有腎上腺素自動(dòng)注射筆產(chǎn)品上市，患者需要依靠醫(yī)護(hù)人員到達(dá)后才能獲得藥物救治，大大拖延了嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者的黃金救治時(shí)間。此次Jext^?預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆在大灣區(qū)獲批，彌補(bǔ)了在我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白，將臨床急需的創(chuàng)新產(chǎn)品普惠大灣區(qū)患者，同時(shí)也是遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品布局的重要里程碑。

心腦血管急救領(lǐng)域布局完備，聚焦三大急救場(chǎng)景

據(jù)悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在腎上腺素系列產(chǎn)品方面已進(jìn)行了系統(tǒng)性布局，除自動(dòng)注射筆外，還包括安瓿、預(yù)灌封等多種形式，可滿足不同應(yīng)用場(chǎng)景下的客觀需求。而從管線布局看，相關(guān)產(chǎn)品所屬的心腦血管急救板塊也是遠(yuǎn)大醫(yī)藥在制藥科技領(lǐng)域重點(diǎn)布局的方向之一。

作為“國(guó)家基本用藥生產(chǎn)基地”、“國(guó)家戰(zhàn)備儲(chǔ)備急救用藥生產(chǎn)企業(yè)”、“國(guó)家小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”，遠(yuǎn)大的心腦血管急救板塊共擁有24個(gè)品種，其中14個(gè)品種納入了國(guó)家急搶救藥品目錄，覆蓋了6大類，16個(gè)品種納入了短缺藥品目錄，覆蓋了6大類，產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列。

目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥心腦血管急救板塊在研產(chǎn)品超過20款，本次Jext^?預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆在粵港澳大灣區(qū)獲批，將進(jìn)一步加快公司急救板塊高壁壘產(chǎn)品的推廣進(jìn)程，提高公司在急救領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力和專業(yè)權(quán)威度，為后續(xù)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市奠定基礎(chǔ)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，公司高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來將繼續(xù)圍繞院內(nèi)急救、院前急救及社會(huì)急救三大急救場(chǎng)景，布局和開發(fā)臨床急需的急救產(chǎn)品，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。