遠大醫(yī)藥(00512)：治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑產(chǎn)品被正式納入國家醫(yī)保目錄

智通財經(jīng)APP訊，遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，近日集團用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩卓潤^?比斯海樂^?(茚達格莫吸入粉霧劑 II)和恩明潤^?比斯海樂^?(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑 II、III)共三個產(chǎn)品規(guī)格成功通過中國國家醫(yī)保談判，正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022 年版)》乙類藥品管理范圍。此次恩卓潤^?比斯海樂^?和恩明潤^?比斯海樂^?成功進入國家醫(yī)保目錄，可進一步提高集團的產(chǎn)品在呼吸疾病治療領(lǐng)域市場的覆蓋，為長期接受哮喘治療的人群提供新的治療方案。

恩卓潤^?比斯海樂^?是中國國內(nèi)首款獲批哮喘適應(yīng)癥的三聯(lián)復(fù)方吸入制劑，適用于使用長效 β2 受體激動劑(LABA)和吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。產(chǎn)品療效明確，使用便捷，并實現(xiàn)了三方面的突破：(1)采用了優(yōu)化的 ICS、LABA 和長效乙醯膽鹼受體拮抗劑(LAMA)藥物組合，即糠酸莫米松/醋酸茚達特羅/格隆溴銨，三種有效成分協(xié)同增益，對比常規(guī)高劑量 ICS-LABA 和高劑量 ICS-LABA 聯(lián)合 LAMA 開放三聯(lián)，恩卓潤^? 比斯海樂^?可有效改善中重度哮喘患者臨床癥狀和肺功能，并顯著降低急性發(fā)作風(fēng)險;(2)每日一次給藥，極大程度便利患者并有望改善依從性;(3)采用先進的比斯海樂^?吸入裝置，裝置操作簡易，為患者提供可聽、可嘗、可視的三重給藥確認，增強患者用藥信心。該產(chǎn)品 III 期臨床研究顯示，相較于高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑聯(lián)合噻托溴銨吸入噴霧劑開放三聯(lián)，恩卓潤^?比斯海樂^?可顯著降低急性發(fā)作風(fēng)險，特別是 24 周中度急性發(fā)作風(fēng)險降低達 43%。

恩明潤^?比斯海樂^?為創(chuàng)新型 ICS 糠酸莫米松和 LABA 醋酸印達特羅的二聯(lián)復(fù)方制劑，適用于成人及 12 歲以上青少年哮喘患者的維持治療。恩明潤^?比斯海樂^? 同樣具備“可視可控、精準吸入、一天一次”等特點，可顯著改善患者肺功能并減少急性發(fā)作風(fēng)險，是哮喘患者優(yōu)化治療的新選擇。該產(chǎn)品 III 期臨床研究顯示，對比常規(guī)高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑，恩明潤^?比斯海樂^?可顯著改善患者急性發(fā)作風(fēng)險，重度、中重度和所有急性發(fā)作類別風(fēng)險分別降低約 26%、22%和 19%。

呼吸及重癥抗感染板塊是遠大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略板塊之一，現(xiàn)有產(chǎn)品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個適應(yīng)癥，在呼吸疾病治療領(lǐng)域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。其中，集團明星產(chǎn)品切諾和金嗓系列均為中國全國獨家品種，并獲得了多項指南和專家共識的明確推薦;在研產(chǎn)品方面，集團針對未被滿足的重大臨床需求進行創(chuàng)新布局，已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，集團自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子抗新冠病毒感染 3CL 蛋白酶(3CLpro)抑制劑 GS221 臨床試驗進展順利，已完成的臨床試驗顯示，患者給藥后顯示了臨床癥狀改善、核酸轉(zhuǎn)陰時間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢;過敏性鼻炎治療產(chǎn)品 Ryaltris 已進入注冊性臨床階段;用于膿毒癥等重癥的全球創(chuàng)新藥物 STC3141 已在五個國家和地區(qū)獲得七個臨床批件，國際多中心臨床順利推進中。

此外，集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局，充分發(fā)揮集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。