智通財經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,JS010注射液(項目代號“JS010”)的臨床試驗申請獲得受理。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,本次臨床試驗申請能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。
據(jù)悉,JS010為公司自主研發(fā)的重組人源化抗CGRP單克隆抗體注射液,主要用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。