上海醫(yī)藥(02607)：“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”獲得注冊批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司下屬全資子公司上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(信誼金朱)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2022B05074、2022B05177)，該藥品獲得注冊批準(zhǔn)。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液主要用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。最早由GSK研發(fā)，于1981年在英國上市。2021年4月，信誼金朱就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊申請，并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣399.17萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括深圳大佛藥業(yè)股份有限公司、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司、河北仁合益康藥業(yè)有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液醫(yī)院市場規(guī)模為人民幣68406萬元。