上海醫(yī)藥(02607)：上藥中西的枸櫞酸托法替布片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，該公司下屬控股子公司上海上藥中西制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥中西”)的枸櫞酸托法替布片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2022S01172)，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

據(jù)悉，枸櫞酸托法替布片主要用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。最早由輝瑞研發(fā)，于2012年在美國(guó)上市。2021年1月，上藥中西就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng)，并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣795.47萬(wàn)元。

截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、先聲藥業(yè)有限公司。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，按新注冊(cè)分類(lèi)獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥中西的枸櫞酸托法替布片獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥申報(bào)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。