上海醫(yī)藥(02607)與平安鹽野義就抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir的進口品簽訂了《進口分銷協(xié)議》及《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，2022年12月23日,公司全資子公司上藥控股在上海與平安鹽野義有限公司(以下簡稱“平安鹽野義”)就抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir的進口品(研發(fā)代號，S-217622;以下簡稱“Ensitrelvir”)簽訂了《進口分銷協(xié)議》;同時，上海醫(yī)藥與平安鹽野義就更廣泛的新藥和仿制藥產(chǎn)品在更深遠的合作層面簽訂了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。

《進口分銷協(xié)議》約定平安鹽野義將指定上藥控股作為Ensitrelvir在中國大陸地區(qū)的獨家進口商和經(jīng)銷商，同時雙方將就該產(chǎn)品中國地區(qū)的上市展開系列合作，以期盡早實現(xiàn)Ensitrelvir在中國大陸市場的獲批上市和穩(wěn)定的商業(yè)化供應。

根據(jù)《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》的約定，上海醫(yī)藥與平安鹽野義將同時在中國大陸范圍內就新藥和仿制藥產(chǎn)品上加強展開戰(zhàn)略合作，合作范圍包括不限于相關產(chǎn)品的進口、分銷、中國本土化生產(chǎn)、以及相關仿制藥營銷網(wǎng)絡的拓展和市場占有率的提升。

據(jù)悉，Ensitrelvir 是口服小分子抗病毒藥物最初由平安鹽野義母公司日本鹽野義制藥株式會社和北海道大學共同研發(fā);通過選擇性地阻礙 3CL 蛋白酶從而達到抑制 SARS-CoV-2(新冠病毒)增殖的效果。Ensitrelvir 已于 2022 年 11 月 22 日在日本依據(jù)日本厚生勞動省的緊急批準制度(《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》第 14 條 2-2)獲得了生產(chǎn)銷售許可，批準其用于治療“SARS-CoV-2 感染癥”(新冠病毒感染)。

值得注意的是，抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir在中國大陸地區(qū)目前處于開始向NMPA 提交新藥上市許可申請階段，后續(xù)是否需要進行中國大陸地區(qū)臨床試驗存在不確定性，后續(xù)審批結果及獲批時間尚存在不確定性;《進口分銷協(xié)議》未約定上藥控股進口和經(jīng)銷Ensitrelvir的具體數(shù)量和價格，雙方后續(xù)將根據(jù)實際情況簽訂采購訂單加以明確，《進口分銷協(xié)議》的簽訂不對 Ensitrelvir的銷量做任何保證。產(chǎn)品的最終使用及銷售情況受疫情防控等因素影響，存在較大不確定性，且預計相關業(yè)務規(guī)模占公司整體業(yè)務量比重較小，對公司近期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。