概念追蹤 | 信立泰新冠口服藥臨試申請(qǐng)獲受理 防疫重心從防控轉(zhuǎn)到救治?新冠小分子口服藥產(chǎn)業(yè)鏈機(jī)會(huì)來(lái)了(附概念股)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，12月20日，信立泰公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書(shū)，公司強(qiáng)效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SAL0133片臨試申請(qǐng)獲受理。中信證券預(yù)計(jì)新冠小分子口服藥和新冠相關(guān)中藥將是未來(lái)新冠防控重要保障，同時(shí)家庭常備OTC藥物標(biāo)的迎來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽?。相關(guān)概念股：信立泰(002294.SZ)、中國(guó)醫(yī)藥(600056.SH)、拓新藥業(yè)(301089.SZ)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)。

公告稱，臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，SAL0133在酶水平活性顯示出對(duì)3CLpro的強(qiáng)力抑制活性，對(duì)野生型新冠病毒及Alpha(B.1)、Beta、Delta、Omicron(BA.2、BA.5)五種新冠變異株均有較強(qiáng)的抗病毒活性，對(duì)當(dāng)前流行株OmicronBA.5株的抗病毒活性EC90值是奈瑪特韋的10倍。SAL0133作用機(jī)制明確，具有強(qiáng)力、廣譜的抗新冠病毒作用，預(yù)期不需要聯(lián)合CYP3A4抑制劑利托那韋，藥物相互作用的潛在風(fēng)險(xiǎn)較低;有望實(shí)現(xiàn)臨床單藥用藥、每日一次，改善患者用藥順應(yīng)性。

自從國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控十條措施。中航證券研報(bào)表示，當(dāng)前防疫重心從防控感染轉(zhuǎn)到醫(yī)療救治。除了對(duì)大多數(shù)人群進(jìn)行對(duì)癥治療外，在目前的政策背景下，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)人群，如何降低重癥、死亡風(fēng)險(xiǎn)成為重中之重。由于已上市新冠小分子口服藥在降低重癥率、死亡率方面具有確定證據(jù)，在人群大規(guī)模感染的背景下，新冠小分子治療藥物仍是未來(lái)產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)中的重要一環(huán)。

因此，新冠治療藥物的需求越發(fā)高漲。12月19日，負(fù)責(zé)輝瑞公司Paxlovid在中國(guó)大陸市場(chǎng)的代理公司中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，繼12月15日、12月16日連續(xù)兩個(gè)交易日內(nèi)收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)20%后，12月19日，該公司股票再次漲停。

輝瑞新冠口服藥Paxlovid今年2月獲批在中國(guó)上市。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局介紹，這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

消息面上，歌禮制藥周一晚間宣布，口服病毒聚合酶抑制劑ASC10和衍生物用于治療新冠病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請(qǐng)收到美國(guó)專利與商標(biāo)局(USPTO)的授權(quán)公告通知書(shū)。此外，據(jù)界面，多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)已開(kāi)始、或即將放開(kāi)銷售兩款新冠口服藥，即輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(PAXLOVID)和真實(shí)生物的阿茲夫定。

中航證券研報(bào)分析，新冠小分子口服藥產(chǎn)業(yè)鏈涉及五大方面：

1)是產(chǎn)業(yè)鏈上游具備向輝瑞、默沙東、君實(shí)生物、真實(shí)生物等國(guó)內(nèi)外新冠創(chuàng)新藥企提供藥物合成過(guò)程中的關(guān)鍵中間體和原料藥的企業(yè)，如美諾華、天宇股份、同和藥業(yè)、拓新藥業(yè)等;

2)產(chǎn)業(yè)鏈中游的研發(fā)新冠治療藥物的生產(chǎn)企業(yè)，如君實(shí)生物U、藥明康德、開(kāi)拓藥業(yè)-B、眾生藥業(yè)、先聲藥業(yè)、歌禮制藥B、廣生堂、科興制藥等;

3)通過(guò)MPP獲得輝瑞和默沙東等新冠藥物的專利授權(quán)，面向中低收入國(guó)家生產(chǎn)仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)，如普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥和華海藥業(yè)等;

4)深度參與新冠治療藥物供應(yīng)鏈的CDMO企業(yè)，包括凱萊英、博騰股份、華潤(rùn)雙鶴、奧翔藥業(yè)等;

5)授權(quán)經(jīng)營(yíng)輝瑞、真實(shí)生物新冠治療藥物的產(chǎn)業(yè)鏈下游企業(yè)，如中國(guó)醫(yī)藥、新華制藥等。

相關(guān)概念股：

信立泰(002294.SZ)：公司預(yù)計(jì)今年全年泰嘉收入10億左右，信立坦收入約9-10億。在藥品研發(fā)方面，公司目前約有40多個(gè)項(xiàng)目在研，其中5個(gè)處于III期，2個(gè)處于上市申請(qǐng)階段，6個(gè)處于I期;預(yù)計(jì)未來(lái)五年，將有近10個(gè)產(chǎn)品上市。

中國(guó)醫(yī)藥(600056.SH)：公司負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)，由于馬上元旦，銷售剛剛放開(kāi)對(duì)于業(yè)績(jī)的影響相對(duì)有限。但由于本次疫情管控放開(kāi)之后，擴(kuò)散的速度還是超過(guò)不少人的預(yù)期，在足夠大的人口基數(shù)下，新冠特效藥的市場(chǎng)機(jī)會(huì)開(kāi)始出現(xiàn)。

拓新藥業(yè)(301089.SZ)：公司在互動(dòng)平臺(tái)表示，獲批后，公司子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥已經(jīng)開(kāi)始持續(xù)供貨真實(shí)生物。

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方就推進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作，本次合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。