直擊調(diào)研 | 沃森生物(300142.SZ)：公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組

智通財經(jīng)APP獲悉，12月8日，沃森生物(300142.SZ)在電話會議中表示，公司與藍鵲生物、復旦大學合作的新冠變異株mRNA疫苗是國內(nèi)首個進入臨床的mRNA嵌合體疫苗，目前正按照標準推進Ⅱ期臨床的收尾，公司近期已分別在廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、云南、廣西啟動Ⅲa期臨床試驗，并同步在云南啟動Ⅲb期臨床試驗；公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組；公司雙價HPV疫苗已經(jīng)獲批上市，在政策支持下，預計能夠推動九價HPV疫苗的研發(fā)上市進度；公司對13價肺炎結合疫苗未來3年依然有信心保持高于行業(yè)平均增速以上的增長。

新冠mRNA疫苗方面，沃森生物介紹，公司與軍科院和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗已按照既定臨床試驗方案完成主要臨床試驗研究，在數(shù)據(jù)完整度、程序完備度、臨床試驗進度、可評判度等各方面都有更為夯實的基礎，具有一定優(yōu)勢。公司與藍鵲生物、復旦大學合作的新冠變異株mRNA疫苗作為二代苗，是一款針對新冠病毒變異株設計開發(fā)，編碼全長S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗，該疫苗也是國內(nèi)首個進入臨床的mRNA嵌合體疫苗，達到了不弱于國際頭部企業(yè)的技術水平。

該疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保護效果，對包括Omicron株在內(nèi)的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力，目前公司正按照標準推進Ⅱ期臨床的收尾。同時，公司近期已分別在廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、云南、廣西啟動Ⅲa期臨床試驗，并同步在云南啟動Ⅲb期臨床試驗，相關工作也在按計劃加速推進中。公司新冠變異株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期預計將于近期完成入組。

HPV疫苗方面，沃森生物表示，公司雙價HPV疫苗已經(jīng)獲批上市，在政策支持下，預計能夠推動九價HPV疫苗的研發(fā)上市進度。HPV疫苗市場空間和競爭格局對公司來說較為有利，公司預判未來3-5年內(nèi)競爭格局暫時還不會有太大改變，目前二價HPV疫苗仍然有很好的機會。

13價肺炎結合疫苗方面，沃森生物稱，隨著大眾健康意識的持續(xù)提升和國家政策的鼓勵，再加上本次疫情對大家健康意識和疫苗認知提升的促進作用，在未來可預見的相當時期內(nèi)，13價肺炎結合疫苗仍有很大的市場提升空間，整個市場整體上還是可以有很好的增長率。公司目前已經(jīng)建立了良好的市場基礎和銷售渠道，未來3年公司依然有信心保持高于行業(yè)平均增速以上的增長。

展望明年，公司將積極配合并參與國內(nèi)各省市HPV疫苗試點計劃和推廣普及工作的推進，實現(xiàn)對全國主要地區(qū)的全覆蓋，同時繼續(xù)加速13價肺炎結合疫苗在國內(nèi)市場銷售放量。在國際市場方面，針對中等和中低收入國家市場，公司的開拓重心是東南亞（如印尼、泰國）、中東及北非、南美等地區(qū)人口增長快、體量較大的國家。今年13價肺炎結合疫苗獲得了摩洛哥注冊證，實現(xiàn)了海外銷售零的突破，國際營銷團隊也在與多個意向國家接觸，并同步開展部分目標國家的注冊準入工作，擬通過多樣化的合作方式加快實施公司海外布局。雙價HPV疫苗的WHO-PQ認證世衛(wèi)組織已受理，13價肺炎結合疫苗正進行PQ申請前的準備。