歸創(chuàng)通橋-B(02190)自主研發(fā)的可回收腔靜脈濾器— ZYLOX Octoplus?獲批上市

智通財經(jīng)APP訊，歸創(chuàng)通橋-B(02190)公布，于2022年12月14日，公司自主研發(fā)的可回收腔靜脈濾器— ZYLOX Octoplus?已按公司預(yù)期獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)的上市批準，用于預(yù)防主要由外周深靜脈血栓(DVT)引起的肺栓塞(PE)。截至本公告日期，公司已在中國就合共19款產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準。

為獲得國家藥監(jiān)局批準，公司已于中國完成一項多中心、隨機和陽性對照臨床試驗，以評估該產(chǎn)品的安全性和有效性。該試驗在中國九家知名的外周血管介入中心進行并完成，其中北京積水潭醫(yī)院是主研單位。整體而言，試驗結(jié)果充分證明ZYLOX Octoplus?安全有效。

該產(chǎn)品擁有創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)設(shè)計，具有出色的腔靜脈即刻貼壁性能和卓越的自主平衡能力，濾器釋放更精準、長期攔截血栓更高效。同時ZYLOX Octoplus?腔靜脈濾器能夠降低患者肺栓塞風(fēng)險，給予溶栓治療更長的窗口期，提高深靜脈血栓的治癒率。

該最新產(chǎn)品的獲批再次表明公司在治療外周靜脈疾病方面的研發(fā)及創(chuàng)新能力。公司將繼續(xù)增強其產(chǎn)品組合，以解決中國患者尚未得到滿足的臨床需求并為其提供整體解決方案。