沃森生物(300142.SZ)：在研新冠疫苗項(xiàng)目均在努力推進(jìn)上市進(jìn)程 前三季度13價(jià)肺炎疫苗占全國近55%市場份額

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，12月7日，沃森生物(300142.SZ)在互動平臺表示，公司在研新冠疫苗項(xiàng)目均在努力推進(jìn)上市進(jìn)程，公司與艾博合作的新冠mRNA疫苗正持續(xù)與CDE積極溝通并推動正式的上市許可注冊申請，已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報(bào)告并按要求持續(xù)溝通并更新相應(yīng)資料；前三季度公司13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲得批簽發(fā)6068172劑，已占全國近55%的市場份額；截至目前，公司進(jìn)入臨床研究階段的產(chǎn)品共有9個(gè)，包括9價(jià)宮頸癌疫苗、流感疫苗等。

公司在研新冠疫苗項(xiàng)目均在努力推進(jìn)上市進(jìn)程，已開展的研究表明，相關(guān)產(chǎn)品具有良好的安全性、免疫原性和保護(hù)效力。新冠mRNA疫苗III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計(jì)分析工作持續(xù)進(jìn)行中，已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報(bào)告，公司與藍(lán)鵲生物合作開發(fā)的新冠mRNA變異株疫苗(S蛋白嵌合體)臨床試驗(yàn)入組工作正在開展。重組蛋白新冠疫苗和黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗處于II期臨床試驗(yàn)階段。

沃森生物介紹，2022年前三季度，公司13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲得批簽發(fā)6,068,172劑，較上年同期增長50.45%，根據(jù)CDC統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)已占全國近55%的市場份額;雙價(jià)HPV疫苗于5月獲得首批批簽發(fā)報(bào)告，至第三季度末，共獲得批簽發(fā)2,088,511劑。公司前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入37.06億元，營收已超去年全年，主要源于13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗自上市以來實(shí)現(xiàn)快速放量，同時(shí)雙價(jià)HPV疫苗今年獲批后貢獻(xiàn)一定的業(yè)績增長。

公司自成立以來，始終保持著高強(qiáng)度的研發(fā)投入，其中13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗歷經(jīng)十余年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)首家成功研發(fā)上市，2價(jià)HPV疫苗歷經(jīng)17年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)第二家成功研發(fā)上市，長期的堅(jiān)持換來了公司今天多個(gè)重磅產(chǎn)品的收獲，公司的戰(zhàn)略決策和經(jīng)營管理能力已經(jīng)得到了充分的市場驗(yàn)證。隨著重磅產(chǎn)品的持續(xù)放量，更有利于公司保持戰(zhàn)略定力，持續(xù)加大前沿技術(shù)布局和創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。

對于在研項(xiàng)目，沃森生物表示，公司已上市8款產(chǎn)品，涵蓋肺炎系列、腦膜炎系列、宮頸癌系列，包括13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗與2價(jià)宮頸癌疫苗兩大重磅疫苗品種。截至目前，公司進(jìn)入臨床研究階段的產(chǎn)品共有9個(gè)，包括9價(jià)宮頸癌疫苗、流感疫苗等。

沃森生物指出，公司將積極配合并參與國內(nèi)各省市HPV疫苗試點(diǎn)計(jì)劃和推廣普及工作的推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)對全國主要地區(qū)的全覆蓋，同時(shí)繼續(xù)加速13價(jià)PCV疫苗在國內(nèi)市場銷售放量。在國際市場方面，針對中等和中低收入國家市場，公司的開拓重心是東南亞(如印尼、泰國)、中東及北非、南美等地區(qū)人口增長快、體量較大的國家。今年P(guān)CV13獲得了摩洛哥注冊證，實(shí)現(xiàn)了海外銷售零的突破，國際營銷團(tuán)隊(duì)也在與多個(gè)意向國家接觸，并同步開展部分目標(biāo)國家的注冊準(zhǔn)入工作，擬通過多樣化的合作方式加快實(shí)施公司海外布局。