Valneva(VALN.US)單針基孔肯雅熱候選疫苗抗體持久性數(shù)據(jù)呈陽(yáng)性

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，Valneva(VALN.US)宣布，在接種單劑基孔肯雅熱候選疫苗VLA1553 12個(gè)月后，抗體持久性數(shù)據(jù)呈陽(yáng)性。

該公司表示，繼2022年3月vlan1553 -301三期研究的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)呈陽(yáng)性后，該公司建立了抗體持久性試驗(yàn)(vlan1553 -303)，對(duì)一組參與者進(jìn)行至少5年的監(jiān)測(cè)，并確認(rèn)了單次疫苗接種后抗體反應(yīng)的預(yù)期長(zhǎng)期持久性。

抗體持久性試驗(yàn)招募了363名健康成人參與者，并從接種疫苗后的第6個(gè)月到第12個(gè)月隨訪。在單劑疫苗接種12個(gè)月后，99%的參與者保持中和抗體滴度高于血清反應(yīng)閾值150?？贵w水平證實(shí)了早期研究中觀察到的抗體持久性概況。

Valneva表示，該公司正按計(jì)劃于2022年底向美國(guó)食品和藥物管理局完成生物制劑許可證申請(qǐng)的滾動(dòng)提交。