羅氏(RHHBY.US)阿爾茨海默氏癥檢測(cè)試劑盒獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，羅氏(RHHBY.US)宣布其Elecsys β-Amyloid (1-42)和Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF檢測(cè)試劑盒已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA) 510(k)批準(zhǔn)。這是2款體外診斷免疫檢測(cè)試劑盒，用于正在被評(píng)估阿爾茨海默氏癥(AD)或其他原因癡呆且存在認(rèn)知損害的55歲及以上的成人患者，檢測(cè)腦脊液(CSF)中的β-淀粉樣蛋白(1-42)和磷酸化Tau蛋白的水平。

據(jù)了解，羅氏的Elecsys AD CSF檢測(cè)試劑盒已在全球45個(gè)國(guó)家注冊(cè)，包括接受CE認(rèn)證標(biāo)志的國(guó)家。