新股消息 | 維昇藥業(yè)遞表港交所 核心產(chǎn)品為隆培促生長素 公司尚未盈利

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所11月17日披露，維昇藥業(yè)遞表港交所主板，大摩及Jefferies為聯(lián)席保薦人。

維昇藥業(yè)是一家處于后期階段、臨近商業(yè)化的生物制藥公司，專注于為大中華區(qū)大量醫(yī)療需求未被滿足、醫(yī)療健康政策利好的特定內(nèi)分泌疾病提供創(chuàng)新及潛在同類最佳或同類首創(chuàng)治療方案。

維昇藥業(yè)成立于2018年11月，旨在將全球創(chuàng)新與中國接軌，從而為中國患者帶來拯救生命及改變生活的內(nèi)分泌療法，以實(shí)現(xiàn)及達(dá)到更好的治療過程和效果；公司致力于打造成為內(nèi)分泌學(xué)領(lǐng)域內(nèi)公認(rèn)和領(lǐng)先的具備“端到端”能力的企業(yè)，整合研究與發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)及業(yè)務(wù)發(fā)展，并成為擬進(jìn)入大中華區(qū)創(chuàng)新內(nèi)分泌治療的首選合作伙伴。

公司的核心產(chǎn)品隆培促生長素(lonapegsomatropin)有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥(“PGHD”)的同類最佳候選藥物，經(jīng)已完成的全球3期關(guān)鍵試驗(yàn)(該試驗(yàn)支持了美國食品藥品監(jiān)督管理局及歐洲藥品管理局對(duì)其治療PGHD的上市批準(zhǔn))所驗(yàn)證，隆培促生長素為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對(duì)照及平行組試驗(yàn)比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的長效生長激素(“LAGH”)。已完成的中國3期關(guān)鍵試驗(yàn)所公布的結(jié)果持續(xù)支持隆培促生長素與短效(每日注射)人生長激素相比的優(yōu)越生長特性以及同等安全性。預(yù)計(jì)將于2023年向國家藥監(jiān)局提交生物制品上市申請(qǐng)(“BLA”)。

隆培促生長素提供了方便的每周一次給藥方案，與每日一次人生長激素相比，注射頻率降低86%，并且顯著提高了兒童患者在日常生活中給藥的依從性。因此，在實(shí)際情況中，與短效(每日注射)人生長激素相比，其有可能進(jìn)一步改善治療效果和延長治療時(shí)間。憑借其新穎的分子設(shè)計(jì)，公司的核心產(chǎn)品是中國唯一已完成3期臨床開發(fā)的在每周給藥之間以穩(wěn)定的方式在體內(nèi)釋放未經(jīng)修飾的人生長激素的LAGH。該未經(jīng)修飾的人生長激素的分子構(gòu)成與腦垂體分泌的內(nèi)源性生長激素相同，并保留了其生理的作用機(jī)制。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，除糖尿病外，中國的內(nèi)分泌藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2025年將增至61億美元，自2021年起的年復(fù)合增長率(“CAGR”)為20.2%，并且到2030年將增至121億美元，自2025年起的年復(fù)合增長率為14.9%。值得注意的是，受到包括內(nèi)分泌藥物創(chuàng)新、患者群日益增加、健康意識(shí)日益提高及利好的醫(yī)療健康政策等多種因素的驅(qū)動(dòng)，中國該市場(chǎng)規(guī)模的增長率一直并預(yù)計(jì)將繼續(xù)顯著高于同期全球市場(chǎng)規(guī)模的增長率。

研發(fā)開支方面，于2020年、2021年及截至2022年7月31日止七個(gè)月，公司的研發(fā)開支總額分別為6519.7萬元、2.743億元、及7814.7萬元人民幣。

風(fēng)險(xiǎn)因素：(i)與公司的業(yè)務(wù)、業(yè)務(wù)運(yùn)營、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、公司的候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)、商業(yè)化及財(cái)務(wù)前景相關(guān)的主要風(fēng)險(xiǎn);(ii)與公司的有限經(jīng)營歷史、財(cái)務(wù)狀況及額外資本需求有關(guān)的其他風(fēng)險(xiǎn);(iii)與公司的候選藥物開發(fā)有關(guān)的其他風(fēng)險(xiǎn);(iv)與公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的其他風(fēng)險(xiǎn);(v)與公司候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)的獲取以及其他法律合規(guī)事項(xiàng)有關(guān)的其他風(fēng)險(xiǎn);(vi)與公司候選藥物的生產(chǎn)及商業(yè)化有關(guān)的其他風(fēng)險(xiǎn);(vii)與公司的業(yè)務(wù)營運(yùn)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);(viii)與在中國開展業(yè)務(wù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。