百濟神州(688235.SH)：歐盟委員會批準百悅澤?(澤布替尼膠囊)用于治療慢性淋巴細胞白血病成人患者

智通財經(jīng)APP訊，百濟神州(688235.SH)發(fā)布公告，公司近日獲悉，歐盟委員會(EC)已授予百悅澤?(澤布替尼膠囊)上市許可，批準其用于治療初治(TN)或復發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)成人患者。

據(jù)悉，百悅澤?(澤布替尼膠囊)是一款由公司科學家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤?的設計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白靶向、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特征，百悅澤?已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。