智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,國泰君安發(fā)布研究報(bào)告稱,維持百濟(jì)神州(06160)“增持”評級,考慮到授權(quán)首付款會計(jì)確認(rèn)節(jié)奏,預(yù)測2023-24年收入為22.68/26.74億美元,目標(biāo)價(jià)164.5港元。公司22Q3營收為3.98億美元(同比+88%),其中產(chǎn)品收入3.5億美元(同比+82%),業(yè)績符合預(yù)期。
報(bào)告中稱,公司期內(nèi)澤布替尼(BTK)收入1.56億美元(同環(huán)比+136%/+21%),其中美國收入1.08億美元(同比+221%),預(yù)計(jì)主要受益于MCL、WM和MZL適應(yīng)癥滲透率持續(xù)提升;中國收入0.4億美元(同比+23%)。受益于新適應(yīng)癥獲批、醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大,替雷利珠單抗(PD-1)Q3單季收入1.28億美元(同環(huán)比+67%/+22%),銷售額為中國biotechPD-1銷售額第一。
該行提到,澤布替尼CLL/SLL美國PDUFA日期為23年1月。公司10月份宣布澤布替尼對比伊布替尼用于治療rrCLL/SLL患者的ALPINE3期臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)mPFS指標(biāo)優(yōu)效,這是4月公布的ORR優(yōu)效(80.4%vs72.9%,雙側(cè)p值=0.0264)后對澤布替尼療效進(jìn)一步驗(yàn)證,安全性與之前結(jié)果一致。另替雷利珠單抗2LESCC美國FDA延遲審批溝通函中僅提及因旅行限制造成審評工作延緩,23年有望提交一線胃癌、一線ESCC、一線肝癌、一線鼻咽癌上市申請。