直擊業(yè)績會 | 神州細(xì)胞(688520.SH):阿達(dá)木單抗產(chǎn)品SCT630和貝伐珠單抗產(chǎn)品SCT510已完成現(xiàn)場核查 有望明年獲批上市

11月16日,神州細(xì)胞(688520.SH)董事長、總經(jīng)理謝良志在第三季度業(yè)績說明會上表示,SCT800兒童適應(yīng)癥的補(bǔ)充上市申請目前仍預(yù)計(jì)在今年底之前獲批。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,11月16日,神州細(xì)胞(688520.SH)董事長、總經(jīng)理謝良志在第三季度業(yè)績說明會上表示,SCT800兒童適應(yīng)癥的補(bǔ)充上市申請目前仍預(yù)計(jì)在今年底之前獲批。SCT1000的I/II期臨床研究已基本完成,預(yù)計(jì)年底左右進(jìn)入III期臨床。同時(shí),公司的阿達(dá)木單抗產(chǎn)品SCT630和貝伐珠單抗產(chǎn)品SCT510已完成現(xiàn)場核查,有望明年獲批上市。

神州細(xì)胞三季報(bào)披露,前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.5億元,同比增長6,373.79%。歸屬于上市公司股東的凈虧損4.03億元。歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損3.1億元。

關(guān)于在澳大利亞投資的主要規(guī)劃,神州細(xì)胞稱,公司計(jì)劃未來在境外開展一些研發(fā)活動,暫時(shí)沒有生產(chǎn)計(jì)劃。獨(dú)立董事王曉川還提到,公司根據(jù)經(jīng)營發(fā)展需要設(shè)立澳大利亞子公司,合理利用當(dāng)?shù)貎?yōu)惠政策,有助于全球產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局并進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)實(shí)力,經(jīng)評估不會對公司的財(cái)務(wù)狀況、生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

投資者問到“由于本次增發(fā)僅募集資金4.7億元,未來公司的研發(fā)投入是否能持續(xù)進(jìn)行”,董事、財(cái)務(wù)總監(jiān) 趙桂芬答復(fù)稱,公司除增發(fā)募集資金用于支持公司研發(fā)投入外,目前公司銷售良好態(tài)勢,且銀行授信充足;控股股東對公司在資金方面的支持(包括借款)也比較充分和積極。

值得關(guān)注的是,就八因子產(chǎn)品是否面臨集采的壓力,謝良志指出,八因子國家層面集采計(jì)劃尚不了解,自今年上半年開始有相關(guān)省份已在嘗試集采,公司會進(jìn)行相應(yīng)的策略應(yīng)對。血友病患者需要終身用藥,患者支付能力弱,生存狀況較差,需要國家、社會和企業(yè)共同努力。公司也期待通過降低產(chǎn)品價(jià)格、增加市場供應(yīng),使更多患者用上安佳因,讓患者過上更好的生活。海外銷售方面,公司已經(jīng)與多個發(fā)展中國家的合作伙伴達(dá)成合作方案,在不同國家推進(jìn)注冊、臨床和上市工作。

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