概念追蹤 | 藥監(jiān)局加快醫(yī)藥和醫(yī)療器械審評審批 機構(gòu)：重點關(guān)注醫(yī)藥復蘇主線(附概念股)

智通財經(jīng)APP獲悉，11月15日，國家藥監(jiān)局召開推進外貿(mào)外資工作會議，研究部署進一步加強醫(yī)藥外資企業(yè)服務(wù)，做好重點外資項目服務(wù)保障工作舉措。會議強調(diào)，各地及各部門要進一步加大服務(wù)外貿(mào)外資工作力度，在做好防疫藥品和醫(yī)療器械審批監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加快藥品和醫(yī)療器械審評審批，加強對抗疫產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，扎實推動醫(yī)藥重點外資項目落地投產(chǎn)。

11月11日，國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施科學精準做好防控工作的通知》，明確不得擴大核酸檢測范圍、加強新冠病毒疫苗接種和做好有效中醫(yī)藥方藥儲備等二十條措施。

國家疾控局指出，由于我國持續(xù)面臨境外新冠肺炎疫情輸入和本土疫情傳播擴散、秋冬季流感等季節(jié)性疾病高發(fā)的多重壓力，發(fā)生新冠肺炎聚集性疫情風險依然存在，存在新冠肺炎疫情與流感疫情疊加的可能?？紤]到新加坡、中國臺灣等地方精準放開之后預期流感病例及新冠人數(shù)上升，對流感 / 新冠診療及藥品需求提振明顯。

疫苗方面，我國可選擇的疫苗種類正逐步增多。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，目前，我國共有7款新冠疫苗獲得附條件上市或緊急使用批準，其中，滅活疫苗5款，來自國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、科興中維、康泰生物、醫(yī)科院生物所，腺病毒載體疫苗來自康希諾生物，重組蛋白亞單位疫苗來自智飛生物。此外，萬泰生物、沃森生物、復星醫(yī)藥、三葉草生物等企業(yè)也在積極布局新冠疫苗研發(fā)。

藥物治療方面，中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用的理念被持續(xù)貫徹。據(jù)國家衛(wèi)健委于3月15日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》預防和治療階段均有中藥湯劑或中成藥的身影。同時，《方案》新納入清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒三款中成藥。上述三款中藥新藥于2021年3月2日獲批上市，由武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出的有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉(zhuǎn)化而來。

中藥方面，11月11日，以嶺藥業(yè)100%持股的河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司公開發(fā)明專利“一種中藥組合物在制備抗S蛋白D614G突變型新冠病毒藥物中的應用”。專利摘要顯示，本發(fā)明中藥組合物主要由連翹、金銀花、板藍根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天等組成，發(fā)揮復方中藥的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢，祛除病邪、緩解癥狀、調(diào)節(jié)免疫的有機結(jié)合，實現(xiàn)多靶治療，細胞實驗及動物實驗證實該藥物組合物對S蛋白D614G突變型新冠病毒具有顯著療效。

西南證券最新研報認為，防疫新二十條落地，重點關(guān)注醫(yī)藥復蘇主線。該機構(gòu)認為防疫政策將進一步科學化、精準化、有效化。而美國通脹好于預期，帶動市場流動性的增加，也有望給經(jīng)濟復蘇帶來寬松的外圍環(huán)境。重點關(guān)注復蘇主線，適當關(guān)注醫(yī)保談判和新冠主題。

財信證券認為，后疫情時代，全球加強公共衛(wèi)生建設(shè)，順應醫(yī)療新基建浪潮，也為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出海提供發(fā)展機遇。本輪醫(yī)療新基建較大規(guī)模的產(chǎn)能將陸續(xù)釋放，醫(yī)療專項工程、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療信息化等相關(guān)企業(yè)也將相繼受益。建議關(guān)注國產(chǎn)廠家邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、健麾信息、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、開立醫(yī)療、華康醫(yī)療、新華醫(yī)療等。

華龍證券最新研報中指出，由于奧密克戎病毒的特性，未來其或有望在全球范圍內(nèi)長期存在。而奧密克戎感染后同樣存在發(fā)燒、咳嗽、咽痛等類流感癥狀，預計廣義感冒藥 ( 包括抗病毒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、止咳化痰藥等 ) 市場容量或有望翻倍。而除新冠引起的并發(fā)癥使得相應藥物需求大幅提升外，因南方流感高發(fā)及冬季流感預期提升備貨，2022 年三季度多個公司感冒品類收入提速。

相關(guān)概念股：

沃森生物(300142.SZ)：公司新冠mRNA疫苗已獲得印尼緊急使用授權(quán)。11月15日晚間發(fā)布公告稱，mRNA新冠疫苗獲臨床試驗倫理快速審查批件。

康希諾(688185.SH):據(jù)該公司11月14日消息，杭州市預防接種門診完成浙江首批吸入用新冠疫苗的接種。今天起，浙江全省十一個城市開始陸續(xù)部署可以“吸”的新冠疫苗，逐步為全省公眾提供吸入用新冠疫苗加強免疫接種服務(wù)。

以嶺藥業(yè)(002603.SZ)：以嶺藥業(yè)100%持股的河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司公開發(fā)明專利“一種中藥組合物在制備抗S蛋白D614G突變型新冠病毒藥物中的應用”。

眾生藥業(yè)(002317.SZ)：控股子公司眾生睿創(chuàng)的一類創(chuàng)新藥物RAY1216片取得重要進展，其用于治療輕型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究方案已獲得組長單位廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會臨床試驗快速審查批件，批準項目開展。

前沿生物(688221.SH)：霧化吸入用FB2001，擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染和暴露后預防I期臨床，受試者已入組并給藥。注射用FB2001國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床，受試者已入組并給藥，擬治療全球新冠肺炎住院患者。

魚躍醫(yī)療(002223.SZ)：公司主要制造出品血壓計、聽診器等基礎(chǔ)診斷器械和氧氣吸入器、醫(yī)用霧化、醫(yī)用吸引、光學儀器、制氧機等醫(yī)院設(shè)備以及輪椅車、防褥瘡床墊等健康護理器材共36個品種、225個規(guī)格，制氧機、霧化器、輪椅車、血壓計、聽診器等產(chǎn)品上居于全國領(lǐng)先地位。