美股異動 | 和黃醫(yī)藥(HCM.US)盤前大漲15% 呋喹替尼中國III期研究取得積極結果

智通財經(jīng)APP獲悉，和黃醫(yī)藥(HCM.US)表示，其藥物呋喹替尼(fruquintinib)二線治療胃癌的FRUTIGA中國III期研究取得陽性頂線結果。該雙主要終點研究達到其中一個主要終點，即無進展生存期取得具有統(tǒng)計學和臨床意義的獲益。另一個主要終點總生存期未取得統(tǒng)計學顯著性。

該研究后在評估呋喹替尼與紫杉醇聯(lián)合療法治療晚期胃癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者，研究共納入703名中國患者。該公司表示，該研究取得了陽性結果，達到了其中一個主要終點，即無進展生存期(PFS)取得具有統(tǒng)計學意義的顯著改善，這一結果具有臨床意義。同時，另一個主要終點總生存期(OS1)盡管在中位OS上觀察到改善，但按照預設的統(tǒng)計計劃未取得統(tǒng)計學顯著性。

此外，包括客觀緩解率(ORR)疾病控制率(DCR)和延長緩解持續(xù)時間(DoR)在內的次要終點亦均觀察到具有統(tǒng)計學意義的顯著改善。呋喹替尼在FRUTIGA研究中的安全性特征與既往研究中觀察到的一致。

在中國，呋喹替尼以商品名愛優(yōu)特 (ELUNATE)上市銷售,由和黃醫(yī)藥與禮來(LLY.US)合作推動在全中國的商業(yè)化活動。呋喹替尼在中國以外國家或地區(qū)尚未獲批。

截至發(fā)稿，和黃醫(yī)藥美股盤前上漲15.56%，報11.44美元。禮來盤前上漲2.09%，報358.67美元。