德琪醫(yī)藥-B(06996)：ATG-008聯(lián)合抗PD-1單抗藥物治療復(fù)發(fā)性╱轉(zhuǎn)移性宮頸癌的臨床療效結(jié)果令人鼓舞

智通財(cái)經(jīng)APP訊，德琪醫(yī)藥-B(06996)發(fā)布公告，公司董事會(huì)欣然重點(diǎn)說(shuō)明ATG-008(onatasertib)聯(lián)合特瑞普利單抗(PD-1抗體)治療復(fù)發(fā)性╱轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的TORCH-2研究(NCT04337463)的初步積極成果。

該聯(lián)合療法的客觀緩解率(ORR)為52.4%(基于所有接受治療的患者)，無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何。有關(guān)結(jié)果乃基于21名接受治療患者的早期數(shù)據(jù)，其中10名獲得部份緩解 (PR)，1名獲得完全緩解(CR)。10名有反應(yīng)者中有5名仍在治療中，而目前病情穩(wěn)定的 2名患者仍在接受治療。所有接受治療的患者目前的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為5.5個(gè)月。值得注意的是，在TORCH-2研究中PD-L1表達(dá)陽(yáng)性受試者的ORR為77.8%(7/9)。此外，2名接受過(guò)檢查點(diǎn)抑制劑(CPI)藥物治療的患者中有1名亦獲得了PR。

董事會(huì)亦欣然重點(diǎn)說(shuō)明針對(duì)治療乙肝病毒陽(yáng)性 (HBV+) 不可切除肝細(xì)胞癌 (HCC)且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)性療法的受試者的開(kāi)放性II期TORCH試驗(yàn) (NCT03591965)中每日45毫克(mg)單藥治療劑量組的數(shù)據(jù)?；谠谠摻M別的18名患者中有3名確定獲得PR，ATG-008單藥治療的ORR為16.7%。該等患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為4.3個(gè)月。在TORCH研究中，3名獲得PR的患者中有2名既往接受了CPI抗體治療。

以ATG-008單藥療法及聯(lián)合特瑞普利單抗進(jìn)行治療的副作用可控，這與之前對(duì) ATG-008進(jìn)行全球性研究所觀察到的結(jié)果一致。ATG-008，無(wú)論是作為單藥療法還是聯(lián)合PD-1抗體進(jìn)行治療，在亞太區(qū)(包括大中華區(qū))和美國(guó)人群中都顯示出相當(dāng)?shù)乃幋鷦?dòng)力學(xué)特征。

公司計(jì)劃于2023年在國(guó)際科學(xué)會(huì)議上發(fā)表TORCH和TORCH-2的更新及詳細(xì)研究結(jié)果。

據(jù)悉，ATG-008(onatasertib)是一款口服型mTORC 1/2抑制劑。ATG-008抑制mTOR的活性，進(jìn)而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡并降低腫瘤細(xì)胞增殖。mTOR是一種在多種腫瘤中高表達(dá)的絲氨酸╱蘇氨酸激酶，它在PI3K/AKT/mTOR信號(hào)通路中發(fā)揮重要作用，在人類癌癥中往往表達(dá)失調(diào)。ATG-008已在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究，用于治療包括多發(fā)性骨髓瘤(MM)、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)、肝細(xì)胞癌(HCC)、非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)等在內(nèi)的多種腫瘤。