和譽(yù)-B(02256)用于治療TGCT的CSF-1R抑制劑ABSK021的Ib期初步結(jié)果將于2022年結(jié)締組織腫瘤學(xué)會年會上公布

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，2022年11月15日，于上海，該公司今天宣布，其用于治療晚期腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制劑ABSK021的Ib期初步結(jié)果將于2022年11月16日至11月19日在加拿大溫哥華舉行的2022年結(jié)締組織腫瘤學(xué)會年會上公布。

ABSK021是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性集落刺激因子受體(CSF-1R)小分子抑制劑。其亦為中國公司開發(fā)的首款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的高選擇性CSF-1R抑制劑。大量研究表明，阻斷集落刺激因子1(CSF-1)╱CSF-1R信號通路可有效調(diào)節(jié)和改變巨噬細(xì)胞功能，并可能治療多種巨噬細(xì)胞相關(guān)人類疾病。

和譽(yù)醫(yī)藥已在美國完成一項(xiàng)ABSK021臨床Ia期劑量爬坡試驗(yàn)并正在中國與美國同步開展一項(xiàng)Ib期多隊(duì)列擴(kuò)展階段研究。2022年7月，ABSK021被中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)藥品審評中心認(rèn)定為突破性治療藥物，用于治療不可手術(shù)的TGCT。2022年10月，ABSK021進(jìn)一步獲國家藥監(jiān)局審評中心批準(zhǔn)，可開展針對TGCT患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究。

除TGCT外，和譽(yù)醫(yī)藥正積極探索ABSK021在臨床治療多種實(shí)體瘤中的臨床潛力，并與曙方(上海)醫(yī)藥科技有限公司合作探索其在治療漸凍癥及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面的潛力。截至本公告日，中國尚未有高選擇性CSF-1R抑制劑獲批上市。