直擊業(yè)績(jī)會(huì) | 微芯生物(688321.SH)：西格列他鈉已獲得進(jìn)入醫(yī)保價(jià)格談判的資格

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，11月7日，微芯生物(688321.SH)在2022年第三季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示，西達(dá)本胺外周T細(xì)胞淋巴瘤銷售同比繼續(xù)保持30%以上的高增長(zhǎng)符合預(yù)期，但西達(dá)本胺乳腺癌銷售受CDK抑制劑進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保對(duì)病人的分流作用，上半年銷售同比出現(xiàn)下滑，公司管理層判斷這種分流影響是短期的，作為有效針對(duì)復(fù)發(fā)、耐藥作用機(jī)制的西達(dá)本胺預(yù)計(jì)針對(duì)乳腺癌適應(yīng)癥的銷售會(huì)逐步回升。西格列他鈉已經(jīng)獲得了進(jìn)入今年醫(yī)保價(jià)格談判的資格，公司正在積極準(zhǔn)備中。

業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，微芯生物就2022年前三季度經(jīng)營(yíng)進(jìn)展作出詳細(xì)介紹，具體如下：

公司西達(dá)本胺針對(duì)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)(DEB研究)完成了方案規(guī)定的全部受試者隨機(jī)入組，成為全球第一個(gè)以MYC/BCL2雙表達(dá)DLBCL(DEL)為適應(yīng)癥完成入組的III期注冊(cè)臨床研究。

西格列他鈉針對(duì)非酒精性脂肪性肝炎(NASH)Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成首例入組；聯(lián)合二甲雙胍治療經(jīng)二甲雙胍單藥控制不佳的2型糖尿病的關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)(RECAM研究)完成全部受試者隨機(jī)入組；藥品有效期從24個(gè)月延長(zhǎng)為36個(gè)月。

西奧羅尼治聯(lián)合PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利治療一線含鉑化療聯(lián)合PD-(L)1抑制劑治療方案進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的Ib/II期臨床研究獲批；療軟組織肉瘤項(xiàng)目完成項(xiàng)目首例受試者用藥；在美國(guó)開(kāi)展的治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌的1b/2期臨床研究完成項(xiàng)目首例患者入組。

目前，公司已有2個(gè)藥，3個(gè)適應(yīng)癥成功獲批上市，4項(xiàng)III期臨床、9項(xiàng)重大臨床正處于開(kāi)發(fā)階段，超過(guò)20個(gè)項(xiàng)目處于臨床前階段，產(chǎn)品鏈已覆蓋從早期探索性研究到上市銷售的不同階段、不同疾病領(lǐng)域。

業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，微芯生物表示，公司對(duì)CS12192的布局沒(méi)有調(diào)整，CS12192的臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)中，沒(méi)有遇到難以克服的困難；2022年沒(méi)有新藥提交IND的計(jì)劃。

提及西達(dá)本胺乳腺癌適應(yīng)癥今年的銷售情況，微芯生物表示，西達(dá)本胺外周T細(xì)胞淋巴瘤銷售同比繼續(xù)保持30%以上的高增長(zhǎng)符合預(yù)期，但西達(dá)本胺乳腺癌銷售受CDK抑制劑進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保對(duì)病人的分流作用，上半年銷售同比出現(xiàn)下滑，公司管理層判斷這種分流影響是短期的，作為有效針對(duì)復(fù)發(fā)、耐藥作用機(jī)制的西達(dá)本胺預(yù)計(jì)針對(duì)乳腺癌適應(yīng)癥的銷售會(huì)逐步回升。

值得注意的是，微芯生物表示，西格列他鈉已經(jīng)獲得了進(jìn)入今年醫(yī)保價(jià)格談判的資格，公司正在積極準(zhǔn)備中。西達(dá)本胺治療HIV的臨床研究為研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)，由研究者推進(jìn)，2期研究的入組階段已經(jīng)完成，正在進(jìn)行隨訪和數(shù)據(jù)整理分析。