綠葉制藥(02186)：抗抑郁1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?若欣林?)獲批上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)公告，該集團(tuán)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名：若欣林?，LY03005)已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療抑郁癥。就該公司所了解到，該產(chǎn)品是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療抑郁癥的化學(xué)1類創(chuàng)新藥，該品種的上市是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在該治療領(lǐng)域的重大突破。

據(jù)悉，若欣林?是一種新分子實(shí)體，作用機(jī)制研究結(jié)果已在《Frontiers in Pharmacology》上發(fā)表，II期臨床結(jié)果已在《《International Journal of Neuropsychopharmacology》上發(fā)表，并在中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十九次全國(guó)精神醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)布，III期臨床結(jié)果在2022年美國(guó)精神病學(xué)協(xié)會(huì)(American Psychiatric Association,APA)年會(huì)上發(fā)布。

臨床前作用機(jī)制研究證明其為5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再攝取抑制劑(SNDRI)。5-HT、NE和DA能神經(jīng)系統(tǒng)在抑郁癥的發(fā)病中扮演重要角色。與現(xiàn)有的選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRI)、5-HT/NE雙重再攝取抑制劑(SNRI)相比，SNDRI增加了對(duì)DA的干預(yù)，可實(shí)現(xiàn)治療作用相互協(xié)同，更全面地緩解抑郁癥患者不同維度的癥狀，同時(shí)拮抗5-HT水平增加帶來(lái)的DA能下降所引起的副作用。

若欣林?的此次獲批基于其在中國(guó)的六項(xiàng)臨床研究，該等研究結(jié)果顯示，其能夠全面、穩(wěn)定地治療抑郁癥，顯著改善焦慮狀態(tài)、阻滯╱疲勞癥狀、快感缺失和認(rèn)知能力，促進(jìn)社會(huì)功能恢復(fù)，而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。

該公司表示，若欣林?滿足當(dāng)前極待解決的臨床需求，具備良好的市場(chǎng)潛力。同時(shí)，隨著該產(chǎn)品的上市，公司將進(jìn)一步豐富在CNS領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，并協(xié)同集團(tuán)于CNS領(lǐng)域現(xiàn)有的資源與優(yōu)勢(shì)，加速推動(dòng)公司在該領(lǐng)域的布局和發(fā)展。