百健(BIIB.US)阿爾茨海默病新藥Lecanemab臨床試驗(yàn)出現(xiàn)一例死亡病例

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，百健(BIIB.US)與日本合作伙伴衛(wèi)誠共同開發(fā)的實(shí)驗(yàn)性阿爾茨海默病新藥Lecanemab可能在6月份導(dǎo)致一名患者死亡。

今年9月，百健和衛(wèi)誠表示，這項(xiàng)名為Clarity AD的研究共涉及約1800名患者，達(dá)到了最初的目標(biāo)。然而，據(jù)美國媒體報(bào)道，該研究的一名調(diào)查人員報(bào)告了一例死亡病例，稱患者在發(fā)生腦部出血之后死亡，并得出結(jié)論，這與實(shí)驗(yàn)性治療有關(guān)。

衛(wèi)誠公司不同意這種說法，并指出了其他可能的因素，包括多次摔倒、心臟病發(fā)作和小型中風(fēng)之類的事件是死亡的原因。

據(jù)百健9月份公布的研究數(shù)據(jù)，Lecanemab在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)。根據(jù)最新頂線讀數(shù)，在Clarity AD試驗(yàn)之中，約1800名早期阿爾茨海默癥患者在18個(gè)月時(shí)，與服用安慰劑組相比，服用Lecanemab使得全球認(rèn)知和功能量表(CDR-SB)上定義的“臨床衰退”縮減了27%，達(dá)到了主要終點(diǎn)。對于研究人員來說，這一試驗(yàn)結(jié)果是一個(gè)重要的里程碑。不過，盡管Lecanemab似乎明顯減緩了病狀，但這種藥物并不能恢復(fù)智力或完全阻止智力的喪失。