復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)控股子公司復(fù)宏漢霖獲藥品臨床試驗批準(zhǔn)

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股...

智通財經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復(fù)宏漢霖”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)關(guān)于同意HLX22(即抗人表皮生長因子受體—2(HER2)人源化單克隆抗體注射液,下同)聯(lián)合斯魯利單抗注射液(商品名:漢斯?fàn)?)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療(即曲妥珠單抗聯(lián)合化療)一線治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)(以下簡稱“該治療方案”)開展臨床試驗的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)開展該治療方案的II期臨床試驗。

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