復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：奕凱達(dá)?新增適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理并被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告，近日，公司投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司(截至公告日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司持有其50%股權(quán);“復(fù)星凱特”)的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達(dá)^?;“該產(chǎn)品”)用于治療一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rLBCL)(“新增適應(yīng)癥”)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)審評(píng)受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。

據(jù)悉，該產(chǎn)品系復(fù)星凱特基于從Kite Pharma,Inc.(系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引進(jìn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Yescarta^?經(jīng)技術(shù)轉(zhuǎn)移并獲授權(quán)在中國(guó)進(jìn)行本地化生產(chǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。截至公告日，中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)用于治療一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/rLBCL)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市。