復(fù)星醫(yī)藥(02196)：復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液新增適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理并被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，公司投資的復(fù)星凱特生物科技有限公司(截至本公告日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司持有其 50%股權(quán);以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星凱特”)的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達(dá)^?;以下簡(jiǎn)稱“該產(chǎn)品”)用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后 12 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大 B 細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)(以下簡(jiǎn)稱“新增適應(yīng)癥”)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。

該產(chǎn)品系復(fù)星凱特基于從 Kite Pharma,Inc.(系 Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引進(jìn)的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品 Yescarta^?經(jīng)技術(shù)轉(zhuǎn)移并獲授權(quán)在中國進(jìn)行本地化生產(chǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。截至 2022 年 9 月，復(fù)星凱特現(xiàn)階段針對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣7.89億元(含專利及技術(shù)許可費(fèi)用，未經(jīng)審計(jì))。