累虧8億、股價見頂，百心安-B(02185)投資者“心火”難消？

2022年，港股市場上走勢最“魔幻”的個股非百心安-B(02185)莫屬：半年多時間內(nèi)，從最低價18.32港元到最高價75.55港元，股價錄得驚人的412%漲幅。

去年，百心安登陸港股時，并不受到絕大多數(shù)人看好：尚未盈利、沒有客戶、員工僅有51人。上市首日，公司股價破發(fā)、開盤跌超11%的事實似乎也說明了這一點。

然而，后續(xù)百心安股價卻走出了長達半年多的長牛形態(tài)、市值超過百億港元，令一眾投資者大跌眼鏡。

進入8月中旬后，公司股價已從高點回落，截至2022年10月25日，公司股價為50.9港元，已較最高點跌去約三成。股價“大起大落”的背后，是公司估值邏輯生變，還是泡沫破裂?

累虧超8億 現(xiàn)金流吃緊

上海百心安生物技術股份有限公司是一家創(chuàng)新介入式心血管裝置公司，2021年年末在港股上市。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，早在2021年2月，百心安就已通過港交所聆訊，后因不明原因過期失效;11月又延遲了全球發(fā)售，上市之路可謂十分曲折。

作為一家18A創(chuàng)新器械公司，相比起微創(chuàng)等同行，百心安無論是基本面還是公司規(guī)模都顯得十分“不起眼”。

據(jù)財報披露，截至2022年上半年，百心安營收仍然為零，其他收入項中增加的約1000萬元主要來自于外匯匯率上升及銀行利息。2022年上半年公司虧損1.16億元(人民幣，下同)，2019-2021年間虧損分別為2371.9萬元、3.4億元和4.1萬元，迄今累計虧損約8.8億元。

在港股生物醫(yī)療企業(yè)整體流動性趨緊的態(tài)勢下，百心安也在想方設法降低成本。相比上年同期虧損的2.275億元，今年上半年的虧損幅度有所收窄，而仔細研究財報后發(fā)現(xiàn)，主要是在行政和研發(fā)員工身上各砍掉了約5000萬元的股權激勵支出，為公司省下了約1億的花費。

而分析公司其他的財務數(shù)據(jù)，情況則不太樂觀。上半年，公司研發(fā)開支為7139.1萬元，同比減少約40.75%。除了股權激勵開支的減少外，其他項目并未有大的變動。

在公司人數(shù)方面，2021年年底登陸港股時，百心安就因“只有51名員工”而飽受詬病。如今，半年時間過去，百心安雇員人數(shù)增加到了52名。從總雇員福利開支達到9230萬元來看，人均福利開支每月近30萬元。

截至2022年6月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約為5.19億元，較去年同期的7.09億元減少26.8%。以目前的花錢速度來看，公司賬上的現(xiàn)金只夠支持到2023上半年，就要面臨“無米下鍋”的地步。而從研發(fā)管線來看，公司進展最快的產(chǎn)品尚處于臨床階段，后續(xù)進行生產(chǎn)、建立銷售團隊、產(chǎn)品商業(yè)化等環(huán)節(jié)都顯然需要更多的投資。

在去年的招股書中，百心安曾表示，計劃在2024年前籌集新一輪融資。9月，公司新的融資方案也有了眉目：公告稱，百心安已向證監(jiān)會提交上市前輔導的登記申請，擬在A股科創(chuàng)板上市。

以公司目前在港股處于高位的股價和市值來看，若成功上市，百心安募資金額有望達到20億元以上，相當于給公司后續(xù)發(fā)展注入一劑強心針。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，就在不久前的6月，上交所剛剛發(fā)布了科創(chuàng)板第五套上市新標準，這套標準為創(chuàng)新醫(yī)療器械“量身定做”，未形成收入的創(chuàng)新器械企業(yè)也可以上市。8月，一家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)微電生理(688351.SH)已經(jīng)作為“第一個吃螃蟹者”成功登陸科創(chuàng)板。在政策鼓勵下，百心安科創(chuàng)板上市的計劃也不乏成功的希望。

核心產(chǎn)品亟待商業(yè)化

衡量一家尚未形成盈利的生物醫(yī)療企業(yè)的真正價值，重點還是要放在其研發(fā)產(chǎn)品管線上。

目前，公司研發(fā)管線中共有九款在研產(chǎn)品，其中大部分還處于臨床前階段，支撐公司業(yè)績前景的主要是兩款重要產(chǎn)品：用于冠狀動脈疾病的Bioheart全降解支架系統(tǒng)和第二代腎神經(jīng)阻斷系統(tǒng)Iberis。

Bioheart全降解支架系統(tǒng)是公司的核心產(chǎn)品，在中國已完成可行性臨床試驗，正在進行確認性臨床試驗(患者入組已完成)，預期將成為全球首個基于多中心隨機對照臨床試驗結果獲批準商業(yè)化的第二代全降解支架系統(tǒng)，將在2023年第三季度商業(yè)化。

第二代腎神經(jīng)阻斷系統(tǒng)Iberis在中國正進行確認性臨床試驗(患者入組已完成)，在日本則已完成可行性臨床試驗，待開展確認性臨床試驗。預期將成為中國首個獲批準商業(yè)化的多電極腎神經(jīng)阻斷產(chǎn)品，將在2023年第二季度商業(yè)化，日本方面則要等到2025年。

在2023年，公司還將推出獲豁免進行臨床試驗的兩款導管產(chǎn)品，即Bioheart球囊擴張導管和高壓球囊擴張導管，這是全降解支架植入的解決方案的一部分。

相比于公司的股價上漲速度來說，公司在研發(fā)上的進展稍顯緩慢，目前還沒有產(chǎn)品拿到上市許可，也沒有像一些研發(fā)能力較強的創(chuàng)新藥企那樣拿到FDA突破性認定，開辟國際市場。

投資者們之所以肯為百心安買賬，或許更多地是看在其產(chǎn)品的未來應用前景上。

心血管醫(yī)療行業(yè)拓寬想象空間

在人們壽命日益增長的當下，心血管疾病仍是人們健康的重要威脅。據(jù)國家心血管病中心最新報告顯示，我國心血管疾病的發(fā)病率與致死率仍居首位，每5例死亡中就有2例死于心血管病。中國心腦血管病患病人數(shù)已達3.3億，其中冠心病患者達1139萬人，是心血管疾病中最為嚴峻的疾病之一。

快速增長的市場需求推動了心血管介入器械行業(yè)成為市場重點關注的熱門賽道。由于具有微創(chuàng)、快速、安全有效等優(yōu)勢，心血管介入器械的市場前景不言而喻。

數(shù)據(jù)顯示，2016年中國心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為5.89億元，到2020年增長至16.24億元，預計到2021年中國心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將增長至33.17億元。

百心安的全降解支架(BRS)是應用于冠狀或外周動脈的介入支架，國內(nèi)市場已較為成熟。據(jù)弗若斯特沙利文的資料，目前國內(nèi)已有兩款已商業(yè)化的全降解支架產(chǎn)品，且均為第一代全降解支架產(chǎn)品，支柱厚度超過150微米。僅有百心安、微創(chuàng)醫(yī)療(00853)、先健科技(01302)及阿邁特四家公司擁有處于臨床試驗階段的第二代全降解支架產(chǎn)品。

盡管近年來，冠狀動脈支架集采使得國產(chǎn)心臟支架價格“斷崖式”下跌，但10月國家醫(yī)保局做出的回應中則明確，創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采，集采將始終以市場為導向，重點將部分臨床使用量較大、市場競爭充分的產(chǎn)品納入采購范圍。

與競爭對手相比，百心安公司規(guī)模較小、在研發(fā)進展和市場地位上都不占據(jù)明顯優(yōu)勢，但受益于高速增長、潛力巨大的心血管介入器械行業(yè)前景，有望為公司業(yè)績帶來樂觀預期。

值得一提的是，在市場看來，另一款腎神經(jīng)阻斷產(chǎn)品或許具備更大的想象空間。百心安的腎神經(jīng)阻斷(RDN)是2020年從安通收購而來，針對未控高血壓及頑固性高血壓的介入治療。百心安是中國僅有的三家擁有處于臨床試驗階段的腎神經(jīng)阻斷產(chǎn)品的公司之一(另兩家是魅麗緯葉和信邁醫(yī)療)。此外，公司在研的第二代Iberis預期將成為中國首款獲批的多電極腎神經(jīng)阻斷產(chǎn)品。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，與較為成熟的冠脈支架相比，腎神經(jīng)阻斷產(chǎn)品具備更強的稀缺性，風險也更高，目前世面上尚無RDN療法上市。盡管RDN療法已在一些臨床試驗中獲得了積極成果，但專家指出，RDN目前仍處于研究探索階段，尚不能作為一種成熟的治療技術常規(guī)用于臨床實踐。對于百心安而言，在產(chǎn)品上市后，還需經(jīng)歷市場教育和鋪開銷售階段的考驗。

綜上所述，公司基本面相對薄弱，主要產(chǎn)品商業(yè)化均未落地，這給公司后續(xù)發(fā)展帶來了一定的不確定性。與同行業(yè)競爭對手相比，公司股價“虛火”褪去后，正在逐步回歸至真實價值區(qū)間。