復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：重組抗GARP人源化單抗注射液I期臨床試驗(yàn)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(“復(fù)宏漢霖”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其自主研發(fā)的HLX60(即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液)用于實(shí)體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國境內(nèi)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP單抗，擬用于治療實(shí)體瘤和淋巴瘤。2022年8月，該新藥聯(lián)合漢斯?fàn)?(斯魯利單抗注射液)用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療的I期臨床試驗(yàn)于澳大利亞獲批開展。截至本公告日，于全球范圍內(nèi)尚無靶向GARP的單克隆抗體獲批上市。