上海醫(yī)藥(601607.SH)：呋塞米注射液通過仿制藥一致性評價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“上海醫(yī)藥”或“公司”）控股子公司上海禾豐制藥有限公司（以下簡稱“上藥禾豐”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的關(guān)于呋塞米注射液（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2022B04353），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

據(jù)悉，呋塞米注射液主要用于水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）和急性藥物毒物中毒，由賽諾菲研發(fā)，最早于1965年在日本上市。2021年2月，上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣411萬元。