上海醫(yī)藥(02607)：華法林鈉片通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，該公司控股子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(上藥信誼)收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的關(guān)于華法林鈉片(該藥品)的《藥品補充申請批準通知書》(批件號：2022B03876)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

公告稱，華法林鈉片主要用于深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)、心房顫動(AF)和/或心臟瓣膜置換術(shù)后血栓栓塞并發(fā)癥的預(yù)防和治療，降低心肌梗死后死亡、復(fù)發(fā)和血栓栓塞事件(如卒中或體循環(huán)栓塞)的風險。由百時美施貴寶研發(fā)，最早于1954年在美國上市。2021年01月，上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2021年該產(chǎn)品片劑醫(yī)院采購金額為人民幣1.01億元(單位下同)。2021年，公司該藥品的銷售收入為7564萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有芬蘭奧利安藥廠、齊魯制藥有限公司等。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約1332萬元。

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此，上藥信誼的華法林鈉片通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。