上海醫(yī)藥(02607)：上藥禾豐的呋塞米注射液通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(以下簡稱“上藥禾豐”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于呋塞米注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2022B04353)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，呋塞米注射液主要用于水腫性疾病、高血壓、預防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)和急性藥物毒物中毒，由賽諾菲研發(fā)，最早于1965年在日本上市。2021年2月，上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣411萬元。

根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥禾豐的呋塞米注射液通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。