國信證券：合胞病毒防治領(lǐng)域具備百億美元級別市場潛力 國內(nèi)企業(yè)正積極布局跟進

智通財經(jīng)APP獲悉，國信證券發(fā)布研究報告稱，北半球即將進入秋冬流感高發(fā)季節(jié)，南方夏季流感高發(fā)再次提升產(chǎn)品認知度，流感疫苗企業(yè)產(chǎn)品批簽發(fā)和發(fā)貨節(jié)點提前，新冠疫苗接種影響減小，建議關(guān)注"困境反轉(zhuǎn)"的流感行業(yè)。海外疫苗龍頭企業(yè)密集布局RSV、mRNA、流腦(ACYWB五價流腦結(jié)合疫苗)和超級細菌等領(lǐng)域，進度處于商業(yè)化早期或臨床后期階段，國內(nèi)企業(yè)積極布局跟進，建議關(guān)注研發(fā)能力強、在研管線豐富的國內(nèi)疫苗企業(yè)。

國信證券主要觀點如下：

RSV防治領(lǐng)域具備百億美元級別市場潛力

RSV在嬰幼兒和老年人群體中疾病負擔(dān)較重，據(jù)估計2020年全球5歲以下兒童RSV嚴重感染發(fā)病人數(shù)達到約3400萬人，其中國內(nèi)約300萬人;全球65歲以上老年人嚴重感染發(fā)病人數(shù)達到約490萬人，其中國內(nèi)約120萬人。RSV感染長期缺乏有效防治手段，兒童和老年人等高危人群感染后治療方法以對癥支持治療/緩解癥狀為主，因此預(yù)防是RSV管理的關(guān)鍵，自然感染RSV無法誘導(dǎo)針對保守免疫原的長期免疫記憶反應(yīng)，RSV免疫預(yù)防需要依靠被動預(yù)防(抗體藥物)或主動預(yù)防(預(yù)防性疫苗)。

近期多款RSV預(yù)防產(chǎn)品取得臨床進展，GSK的RSVpreF3和輝瑞的RSVpreF兩款重組RSV疫苗產(chǎn)品60歲以上老年人Ph3臨床取得積極數(shù)據(jù)，報產(chǎn)在即;AstraZeneca/Sanofi合作開發(fā)的嬰幼兒RSV預(yù)防抗體Beyfortus(nirsevimab)獲得CHMP(歐盟人用藥品委員會)上市許可推薦。此外，愛科百發(fā)從Roche引進的口服RSV藥物Ziresovir達到主要終點，預(yù)計年內(nèi)報產(chǎn);Jassen腺病毒載體疫苗Ad26.RSV.preF和Merck長效預(yù)防性抗體ClesrovimabPh3臨床進行中;ModernamRNA疫苗老年人Ph3臨床正在入組。

國內(nèi)企業(yè)積極跟進，愛科百發(fā)(Ziresovir，口服RSV抗病毒藥物，Ph3數(shù)據(jù)讀出預(yù)備報產(chǎn))、艾棣維欣(RSVDNA疫苗，Ph2臨床進行中)管線處于臨床階段;智飛生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、藍鵲生物、石藥集團(01093)等多家企業(yè)有所布局，目前處于臨床前階段。

重點品種三季度批簽發(fā)

多聯(lián)苗：2022Q1-3康泰生物百白破-Hib/四聯(lián)苗實現(xiàn)批簽發(fā)15批次(-55%)低于2021年同期(33批)水平;賽諾菲巴斯德百白破-HibIPV/五聯(lián)苗實現(xiàn)批簽發(fā)73批次(+62%)較上年同期(45批)大幅增長。

HPV疫苗：1)2價HPV疫苗：2022Q1-3萬泰生物形成批簽發(fā)229批次(+118%)，GSK批簽發(fā)5批次(-50%)，沃森生物批簽發(fā)16批次;2)2022Q1-3默沙東4價HPV疫苗批簽發(fā)50批次(+163%);9價HPV疫苗批簽發(fā)52批次(+126%)。

流感疫苗：2022Q1-3國內(nèi)四價流感疫苗累計批簽發(fā)297批次(+75%)，其中華蘭疫苗91批次、國藥中生(上海/武漢/長春)共計98批次、金迪克57批次、科興生物26批次、國光生物25批次;三價流感疫苗累計批簽發(fā)110批次、亞單位流感疫苗9批次、鼻噴流感疫苗12批次。

PCV13：2022Q1-3累計實現(xiàn)批簽發(fā)85批次(+12%)。其中，Pfizer批簽發(fā)1批次(-98%)，預(yù)計由于2021年沛兒13再注冊時間節(jié)點，出于備貨考慮批簽發(fā)大增，2022年以存貨消耗為主;沃森生物批簽發(fā)55批次(+62%);康泰生物批簽發(fā)29批次(2021H2批簽發(fā)3批次)。

風(fēng)險提示：全球疫情發(fā)生重大變化的風(fēng)險;新冠疫苗研發(fā)失敗或有效性低于預(yù)期的風(fēng)險;批簽發(fā)量波動以及批簽發(fā)進度不及預(yù)期的風(fēng)險;市場競爭加劇的風(fēng)險等。