恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：SHR-A1811聯(lián)合SHR-1701獲批開展用于HER2陽(yáng)性晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-A1811注射液、SHR-1701注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于HER2陽(yáng)性胃或胃食管結(jié)合部腺癌治療的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，注射用SHR-A1811可通過與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。經(jīng)查詢，目前國(guó)外已上市的同類產(chǎn)品有Ado-trastuzumab emtansine(商品名Kadcyla)和Fam-trastuzumab deruxtecan(商品名Enhertu)。2021年Kadcyla和Enhertu全球銷售額合計(jì)約為27.52億美元。

公告顯示，SHR-1701可以促進(jìn)效應(yīng)性T細(xì)胞的活化，同時(shí)還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進(jìn)免疫系統(tǒng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國(guó)開展多項(xiàng)實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，并在澳洲開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。