恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：羥乙磺酸達爾西利片藥品上市許可申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的羥乙磺酸達爾西利片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。羥乙磺酸達爾西利片(商品名：艾瑞康)于2021年12月獲國家藥監(jiān)局批準上市，獲批適應癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進展的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

羥乙磺酸達爾西利片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學藥品1類新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，羥乙磺酸達爾西利片同類產(chǎn)品2021年全球銷售額約77.35億美元。截至目前，羥乙磺酸達爾西利片相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約57,159萬元。