中信建投：GLP-1R靶點(diǎn)兼具降糖與減重效果 商業(yè)化價(jià)值顯著

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，中信建投發(fā)布研究報(bào)告稱，GLP-1賽道有良好的投資機(jī)會(huì)，尤其是減重領(lǐng)域的投資機(jī)會(huì)。GLP-1R靶點(diǎn)兼具降糖與減重效果，商業(yè)化價(jià)值顯著，國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)熱情高。禮來(lái)制藥(LLY.US)Tirzepatide成為當(dāng)前GLP-1品類中的best in class，預(yù)測(cè)年銷售額有望突破100億美元。此外，信達(dá)生物(01801)OMX3 2期臨床效果喜人，可能成為減重的下一個(gè)突破。建議關(guān)注：華東醫(yī)藥(000963.SZ)、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)等。

中信建投主要觀點(diǎn)如下：

GLP-1R靶點(diǎn)兼具降糖與減重效果，商業(yè)化價(jià)值顯著。

GLP-1兼具降糖和減重功效，重磅品種層出不窮。近年來(lái)，周制劑逐步搶占天制劑市場(chǎng)，口服制劑也逐步成為重要補(bǔ)充。GLP-1主要龍頭公司是禮來(lái)和諾和諾德。2021年，GLP-1品類銷售冠軍仍為禮來(lái)制藥的度拉糖肽，但諾和諾德的司美格魯肽憑借更優(yōu)的減重及降糖表現(xiàn)增長(zhǎng)迅速，可能在2022年取代度拉糖肽成為該領(lǐng)域銷售額第一名。禮來(lái)制藥在2022年推出Tirzepatide，減重及降糖均優(yōu)于司美格魯肽，可能在首年即實(shí)現(xiàn)10億美金銷售額。

國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)熱情高。

利拉魯肽中國(guó)專利已到期，通化東寶、翰宇藥業(yè)、華東醫(yī)藥已提交上市申請(qǐng)，其中華東醫(yī)藥已提交肥胖適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。司美格魯肽中國(guó)專利需要等到2026年到期，九源基因、中美華東、麗珠集團(tuán)跟進(jìn)研發(fā)。信達(dá)生物的Mazdutide的肥胖適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床。鴻運(yùn)華寧、銀諾醫(yī)藥、常山生化、派格生物則有產(chǎn)品的糖尿病適應(yīng)癥進(jìn)入III期臨床。

禮來(lái)制藥Tirzepatide成為當(dāng)前GLP-1品類中的best in class，預(yù)測(cè)年銷售額有望突破100億美元。

根據(jù)此前3期臨床披露的數(shù)據(jù)信息，Tirzepatide在肥胖與超重人群中的治療水平顯著優(yōu)于對(duì)照組，第72周時(shí)最高劑量組體重變化達(dá)到-22.5%，成為減重賽道中首個(gè)體重降低超過(guò)20%的藥物，EvaluatePharma認(rèn)為Tirzepatide年銷售額將突破100億美元。

信達(dá)生物OMX3 2期臨床效果喜人，可能成為減重的下一個(gè)突破。

OMX 3為GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，根據(jù)此前2期臨床披露的數(shù)據(jù)信息，OMX 3在肥胖與超重人群中減重效果媲美Tirzepatide與司美格魯肽。OMX3 3期臨床受試者入組標(biāo)準(zhǔn)為 BMI≥24kg/m2 ，受試者范圍大于Tirzepatide與司美格魯肽( BMI≥27kg/m2 )，主要終點(diǎn)為32周時(shí)體重變化率以及體重下降≥5%的受試者比例。

投資建議：看好該賽道領(lǐng)先布局且既有產(chǎn)品處于臨床后期/NDA階段的公司華東醫(yī)藥(利拉魯肽，BLA)、信達(dá)生物(OXM3，臨床III期)，看好在GLP-1品類有深度布局的恒瑞醫(yī)藥(HR17031，SHR2042等)。關(guān)注該賽道其他布局的公司：翰森制藥、麗珠醫(yī)藥、通化東寶等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);新藥臨床推進(jìn)進(jìn)度不及預(yù)期;行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度超預(yù)期;新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);核心技術(shù)人員變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。